FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER)
Bu ürünlerden bazıları klinik uygulamada hiç kullanılmamıştır. Aşağıda CDER tarafından onaylanan ve takvim yılına göre düzenlenen yeni moleküler varlıkların ve yeni terapötik biyolojik ürünlerin bir listesi bulunmaktadır. Bu liste aşıları, alerjenik ürünleri, kan ve kan ürünlerini, plazma türevlerini, hücresel ve gen terapisi ürünlerini veya Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi tarafından onaylanan diğer ürünleri içermez .
| No | İlaç Adı | Aktif bileşen | Kabul edilme tarihi | Onay tarihinde FDA onaylı kullanım* |
|---|---|---|---|---|
| 20. | Piasky | crovalimab-akkz | 20.6.2024 | Paroksismal nokturnal hemoglobinüriyi tedavi etmek için |
| 19. | Sofdra | Sofpironyum | 18.6.2024 | Birincil aksiller hiperhidrozu tedavi etmek |
| 18. | Iqirvo | elafibranor | 6/10/2024 | Birincil biliyer kolanjitin ursodeoksikolik asit ile kombinasyon halinde tedavi edilmesi |
| 17. | Rytelo | imetelstat | 6/6/2024 | Düşük ila orta 1 riskli miyelodisplastik sendromları tedavi etmek |
| 16. | Imdelltra | tarlatamab-dlle | 16.05.2024 | Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserini tedavi etmek için |
| 15. | Xolremdi | mavorixafor | 26.4.2024 | WHIM sendromunu (siğiller, hipogammaglobulinemi, enfeksiyonlar ve miyelokateksi) tedavi etmek için |
| 14. | Ojemda | tovorafenib | 23.04.2024 | Tekrarlayan veya dirençli pediatrik düşük dereceli gliomayı tedavi etmek için |
| 13. | Anktiva | nogapendekin alfa inbakicept-pmln | 22.4.2024 | Mesane kanserini tedavi etmek için |
| 12. | Işık Görüşü | pegulisiyanin | 17.04.2024 | Kanserli dokunun tespiti için optik görüntüleme ajanı olarak kullanmak |
| 11. | Zevtera | seftobiprol medokaril sodyum | 4/3/2024 | Belirli kan dolaşımı enfeksiyonlarını, bakteriyel cilt ve ilgili doku enfeksiyonlarını ve toplumdan edinilen bakteriyel pnömoniyi tedavi etmek için Basın Bülteni |
| 10. | Voydeya | Danikopan | 29.03.2024 | Paroksismal nokturnal hemoglobinüri ile birlikte ekstravasküler hemolizi tedavi etmek için |
| 9. | Vafseo | Vadadustat | 27.03.2024 | Kronik böbrek hastalığına bağlı anemiyi tedavi etmek için |
| 8. | Winrevair | sotatercept-csrk | 26/03/2024 | Pulmoner arteriyel hipertansiyonu tedavi etmek için |
| 7. | Duvyzat | Givinostat | 21.03.2024 | 6 yaş ve üzeri bireylerde Duchenne kas distrofisini tedavi etmek için Basın Bülteni İlaç Denemelerinin Anlık Görüntüsü |
| 6. | Tryvio | aprositentan | 19.03.2024 | Hipertansiyonu tedavi etmek için |
| 5. | Rezdiffra | resmetirom | 14.03.2024 | Orta ila ileri derecede karaciğer skarlaşması ile birlikte sirotik olmayan alkolsüz steatohepatitin tedavisi için Basın Bülteni |
| 4. | Tevimbra | tislelizumab-jsgr | 3/13/2024 | Rezeke edilemeyen veya metastatik özofagus skuamöz hücreli karsinomunu tedavi etmek için İlaç Denemelerinin Anlık Görüntüsü |
| 3. | Letybo | letibotulinumtoksinA-wlbg | 2/29/2024 | Orta ila şiddetli kaş arası çizgilerinin görünümünü geçici olarak iyileştirmek için İlaç Denemelerinin Anlık Görüntüsü |
| 2. | Exblifep | sefepim, enmetazobaktam | 2/22/2024 | Komplike idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için |
| 1. | Zelsuvmi | berdazimer | 1/5/2024 | Yumuşakça contagiosum’u tedavi etmek için İlaç Denemelerinin Anlık Görüntüsü |
