Klinik çalışmalarda , donanemab (Kisunla), hafızayı çalan hastalığın erken evrelerinde hastalardaki düşünce gerilemesinin hızını mütevazı bir şekilde yavaşlattı.
Kisunla, 3. Faz çalışmasında 18 ayda bilişsel ve işlevsel gerilemeyi plaseboya kıyasla %35’e kadar yavaşlattı ve katılımcıların hastalığın bir sonraki klinik evresine ilerleme riskini %39’a kadar azalttı,
Kisunla, amiloid plak temizliğine dayalı sınırlı süreli bir tedavi rejimi kullanan ilk ve tek amiloid plak hedefli tedavidir; çalışma katılımcılarının neredeyse yarısı Kisunla ile tedavi süreçlerini 12 ayda tamamladı,
Ayda bir kez uygulanan 30 dakikalık infüzyonlar, amiloid plaklarını çalışmanın başlangıcına kıyasla ortalama %84 oranında azalttı.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi(FDA) tarafından onaylanan Kisunla™ (donanemab-azbt, 350 mg/20 mL, intravenöz infüzyon için ayda bir kez enjeksiyon), Eli Lilly’nin Hafif bilişsel bozukluğu (MCI) olan kişiler ve amiloid patolojisi doğrulanmış AD’nin hafif demans evresi olan kişiler de dahil olmak üzere erken semptomatik Alzheimer hastalığı (AD) olan yetişkinler için Alzheimer tedavisi. 1, 2 Ayda bir kez uygulanan Kisunla, amiloid plaklar çıkarıldığında tedavinin durdurulmasını destekleyen kanıtlara sahip ilk ve tek amiloid plak hedefli tedavidir; bu, daha düşük tedavi maliyetleri ve daha az infüzyonla sonuçlanabilir. 3-6
Anne White, Lilly Neuroscience’ın başkan yardımcısı ve başkanı; “Kisunla, erken semptomatik Alzheimer hastalığı olan ve acilen etkili tedavi seçeneklerine ihtiyaç duyan kişiler için çok anlamlı sonuçlar gösterdi. Bu ilaçların, insanların hastalıklarının erken dönemlerinde tedavi edildiklerinde en büyük potansiyel faydayı sağladığını biliyoruz ve tespit ve teşhisi iyileştirmek için başkalarıyla ortaklaşa sıkı bir şekilde çalışıyoruz,” dedi. Eli Lilly “Klinik programlarımıza katılan hastalara ve sevdiklerine ve onlarca yıldır araştırma yapan Lilly bilim insanlarına ve işbirlikçilerine en derin teşekkürlerimizi sunarız. Her yıl, giderek daha fazla insan bu hastalık riski altında ve biz de onlar için hayatı daha iyi hale getirmeye kararlıyız.”
Amiloid, vücutta doğal olarak üretilen ve bir araya gelerek amiloid plakları oluşturabilen bir proteindir. Beyindeki amiloid plaklarının aşırı birikmesi, Alzheimer hastalığıyla ilişkili hafıza ve düşünme sorunlarına yol açabilir. 7, 8 Kisunla, vücudun amiloid plaklarının aşırı birikmesini ortadan kaldırmasına ve insanların yeni bilgileri, önemli tarihleri ve randevuları hatırlama; planlama ve organize etme; yemek yapma; ev aletlerini kullanma; mali işleri yönetme; ve yalnız kalma yeteneklerini azaltabilecek düşüşü yavaşlatmaya yardımcı olabilir. 1, 7-9
tamamı için kaynağa bknz
