Ana Sayfa İlaç FDA’nın Yurtdışındaki Denetim Birikimi Yeni İlaç Onaylarını Tehdit Ediyor

FDA’nın Yurtdışındaki Denetim Birikimi Yeni İlaç Onaylarını Tehdit Ediyor

FDA’nın yurtdışı ilaç üreticilerine yönelik denetimlerindeki gecikmeler hâlâ artıyor ve bunun sonucunda yeni ilaçların piyasaya sunulması gecikebilir. / 

Associated Press’in yakın tarihli bir analizine göre, pandemi öncesinden bu yana yaklaşık 2.000 ilaç üreticisi FDA tarafından denetlenmedi . Bulgular, daha önce Hükümet Hesap Verebilirlik Ofisi tarafından dile getirilen ve yasa koyucular tarafından desteklenen endişeleri vurguluyor . Bu arada, kalite sorunları birikti ve bazı yeni ilaç onaylarını etkiledi.

Yurtdışı denetim oranlarının düşük kalması nedeniyle ABD’li ilaç şirketleri, üçüncü taraf üreticilerle yaşadıkları sorunlar nedeniyle ilaç onaylarında gecikmelerle karşı karşıya kalıyor.

FDA, birikmiş işleri düzeltmek için çalıştığını söyledi. Ancak, kurum yetersiz personel sorunuyla karşı karşıya kaldı ve bu bir engel olabilir. tamamı için kaynağa bknz

Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations | Orange Book