TEB, 3 firmaya ait 16 ilaç hakkında geri çekme kararını duyurdu.
Değerli Üyelerimiz,
Türk Eczacıları Birliği (TEB), geri çekme işlemi uygulanacak ilaçlar hakkında bir duyuru yaptı.Yapılan duyuru aşağıda bilgilerinize sunulur.
TEİS (Tüm Eczacı İşverenler Sendikası)
40.A.00992
16.01.2018
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Birliğimize;
**Neutec İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 16.01.2018 tarihli yazı ile;
Dexfull SR 75 mg Film Tablet, Megaflex 50/8 mg MR Kapsül, Doxofiz SR 800 mg Tablet, Opemol 12,5 mg XR Film Tablet, Opemol 25 mg XR, Opemol 50 mg XR Film Tablet Film Tablet ve Opemol 100 mg XR Film Tablet adlı ürünlere,
**Celtis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 16.01.2018 tarihli yazı ile; İnfex MR 400 mg Film Tablet, Sevopel MR 2,5/120 mg Kapsül, Multiflex 200/8 mg SR Kapsül, Gabaday SR 50 mg Tablet, Gabaday SR 75 mg Tablet ve Gabaday SR 100 mg Tablet adlı ürünlere,
** Vitalis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 16.01.2018 tarihli yazı ile; Fullcef Mr 600 mg Film Kaplı Tablet, Rabelis DDR 50 mg Kapsül ve Indexpa SR 75/300 mg Film Tablet adlı ürünlere,
Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığıbildirilmektedir.
Bilgilerinizi ve eczane stoklarında bulunan söz konusu ürünlerin, ilgili depolar aracılığıyla ilgili firmalara iade edilmesi hususunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Ecz.Arman ÜNEY
Genel Sekreter
Neutec İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen yazıya ulaşmak için tıklayınız.
Celtis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen yazıya ulaşmak için tıklayınız.
Vitalis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen yazıya ulaşmak için tıklayınız.
Geri çekme Yönetmeliğinden BİLGİ NOTU:
Geri çekmenin sınıflandırılması
MADDE 9 – (1) Geri çekmenin sınıfı, hatalı veya hatalı olduğundan şüphe edilen ürünün tüketici sağlığına zarar verme riski ve hatanın niteliği değerlendirilerek belirlenir.
(2) Geri çekmenin sınıfları aşağıda belirtilmiştir:
a) Birinci sınıf: Ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıktığı ve çıkabileceğine dair kabul edilebilir nedenlerin bulunduğu durumlar.
b) İkinci sınıf: Geçici ve tedavi edilebilir sağlık sorunlarının çıktığı veya muhtemel olduğu durumlar.
c) Üçüncü sınıf: Ürünün kullanılmasının sağlığa zararlı olmadığı durumlar.
Geri çekmenin sınırları
MADDE 10 – (1) Geri çekmenin dağıtım zincirinin hangi seviyesine kadar ineceği şu şekilde belirlenir:
a) A seviyesi, nihai kullanıcı seviyesine kadar iner.
b) B seviyesi, nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere kadar iner.
c) C seviyesi, toptan satış, depo vesaire seviyesine kadar iner.
