Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San. ve Dış Tic. Ltd. Şti.” nin ithal ruhsatına
sahip olduğu “ANZATAX 150mg /25 ml Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren 1 Flakon” isimli
müstahzarın F016842AC serisinin, ürün stabilite çalışması sırasında (18 ayında) tespit edilen
2 plakta sterilitenin spesifikasyon dışında olması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537
sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre ürünün F016842AC
serisine 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup,
gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK
