Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Trokar Krem %1”, “Bikaramin Cold 100/15/1 mg/5 ml Şurup” ve “Zinclomin 15mg/5 ml 100 ml Şurup” adlı ürünlerin piyasada mevcut bulunan partilerine denetim sonrası alınan komisyon kararı nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı 27.10.2022 tarihinde duyurulmuştu. Kurumumuzda yeniden yapılan değerlendirmeler sonucunda alınan komisyon kararı neticesinde söz konusu ürünlerin geri çekme sınıf ve seviyesinin 2. Sınıf B seviyesi (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) olarak düzenlenmesi uygun bulunmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. ’nin ruhsatına sahip olduğu “Moxacin 400 mg/ 250 mL IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon” adlı ürünün 1199048 (SKT:11/2024) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK
