İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri İçin Başvuru Kılavuzu

İlaç Denetim Daire Başkanlığı

İyi klinik uygulamaları denetimleri kapsamında Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına yapılacak olan başvurular ile ilgili hususları belirlemek amacıyla hazırlanan “İyi Klinik Uygulamaları Denetimleri İçin Başvuru Kılavuzu” faaliyet izin belgesi düzenlenmesi, askıya alınması, iptali ve ilgili süreçler yönünden güncellenmiştir.

İlgililere duyurulur.

TİTCK

Adı

Tarih

Doküman

Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri İçin Denetim Başvuru Formu Ek-1

02.08.2023

PDF

İDD-KLVZ-14 Denetim Başvuru Kılavuzu R.02

02.08.2023

PDF

Düzeltici Önleyici Faaliyet Bildirim Formu Ek-4

02.08.2023

PDF

BYBE Merkezleri İçin Denetim Başvuru Formu Ek-2

02.08.2023

PDF

Değişiklik Bildirim Formu Ek-3

02.08.2023

PDF