Faz 3 klinik deneyi yapıla teplizumab adı verilen ilacın, yeni tanı konulan çocuklarda ve gençlerde tip 1 diyabetin ilerlemesini yavaşlatabildiğini gösterdi. Denemenin başarısı, hastalar için seçeneklerin genişletilmesine ve hastalığın bazı yüklerinin hafifletilmesine yardımcı olabilir.
Geçen yıl FDA onayını takiben, faz 3 denemesi PROTECT çalışması olarak biliniyordu ve teplizumabın beta hücrelerinin fonksiyonunu daha uzun süre koruyup koruyamayacağını, hastaların insülin yapmaya devam etmesine ve aslında evreye ilerlemeyi yavaşlatıp yavaşlatamayacağını araştırmak için tasarlandı. Denemeye, son altı hafta içinde diyabet teşhisi konan 328 hasta dahil edildi ve bunların 217’sini ilaçla, 111’ini ise plaseboyla tedavi etti.
Hastalara 12 gün boyunca günlük intravenöz dozda teplizumab veya plasebo verildi, ardından altı ay sonra 12 günlük ikinci bir kür uygulandı. 18 ay sonra hastaların beta hücre fonksiyonu değerlendirildi. Ve elbette, ilaçla tedavi edilenlerin yüzde 94,9’u, beta hücre fonksiyonunun belirli bir biyobelirtecinin klinik olarak anlamlı seviyelerini korurken, plasebo grubunda bu oran yüzde 79,2 idi.
Deneme sonuçları ayrıca teplizumab alan hastaların başka faydalar da gösterdiğini ileri sürdü. İnsülin kullanımlarını azaltabildiler, ciddi hipoglisemi olayları riskini azalttılar, hedef glikoz aralıklarında daha fazla zaman harcadılar, remisyon için klinik eşiğe ulaşma olasılıkları daha yüksek oldu ve yaşam kalitesi anketinde daha yüksek puanlar aldılar.
Çalışma, teplizumabın diyabetin ilerlemesini yavaşlatmakta işe yaradığını gösterse de ekip, ilacın diğer tedavilerle birlikte en iyi şekilde çalışabileceğini söylüyor. Deneysel bir tedavi, bağışıklık sistemi tarafından zarar görenlerin yerine yeni beta hücrelerinin nakledilmesini içerir, ancak bunların kendileri de yok edilme riskiyle karşı karşıyadır. Teplizumab bunu önlemeye yardımcı olabilir. Veya benzer şekilde çalışan diğer ilaçlarla eşleştirilebilir.
