Gıda ve İlaç Dairesi, 4 Aralık 2024’te, eş zamanlı platin bazlı kemoterapi ve radyoterapiye rağmen hastalığı ilerlemeyen sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (LS-SCLC) olan yetişkinler için durvalumab’ı (Imfinzi, AstraZeneca) onayladı.
Onay , Imfinzi’nin kemoradyoterapiden sonra ilerleme kaydedemeyen hastaların yaşamlarını plaseboya kıyasla %27 uzattığını gösteren ADRIATIC denemesinin sonuçlarıyla destekleniyor .
Imfinzi ayrıca tümör ilerlemesi veya ölümden önceki süreyi %24 oranında uzattı. Imfinzi için medyan ilerlemesiz sağkalım, plasebo için 9,2 aya kıyasla 16,6 ay idi. Ek olarak, iki yılda, Imfinzi hastalarının tahmini %46’sı plasebo için %34’e kıyasla hastalık ilerlemesi yaşamamıştı.
Önerilen durvalumab dozu, vücut ağırlığı ≥30 kg olan hastalar için 4 haftada bir 1.500 mg, vücut ağırlığı <30 kg olan hastalar için ise hastalık progresyonuna veya kabul edilemez toksisiteye kadar veya en fazla 24 ay boyunca 4 haftada bir 20 mg/kg’dır.
