EMA’nın insan ilaçları komitesi ( CHMP ), COVID-19 tedavisi için oral antiviral ilacı (PF-07321332 / ritonavir) için koşullu pazarlama izni verilmesini tavsiye etti
AB’de COVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan ilk onaylanmış ilaç oldu!
İki farklı tablette iki aktif madde , PF-07321332 ve ritonavir içerir.PF-07321332, SARS-CoV-2’nin (COVID-19’a neden olan virüs) vücutta çoğalma kabiliyetini azaltarak çalışır, ritonavir ise PF-07321332’nin etkisini uzatarak vücudun vücudunda daha uzun süre kalmasını sağlar.
COVID-19: EMA recommends conditional marketing authorisation for Paxlovid
İlaç alan hastaların %0.8’i (1.039’dan 8’i) 24 saatten uzun süre hastanede kalırken, plasebo alanların %6.3’ü (1.046’dan 66’sı) hastanede kalmıştır. Paxlovid grubunda ölüm, plasebo grubunda 9 ölüm olmadı.
Çalışmadaki hastaların çoğu Delta varyantı ile enfekte olmuştur. Laboratuvar çalışmalarına dayanarak, İlacın Omicron ve diğer varyantlara karşı da aktif olması bekleniyor.
Pfizer’ın anti viral ilacı ABD’den sonra Kanada’dan da acil kullanım onayı aldı