Avrupa İlaç Kurumu (EMA), Pfizer-BioNTech’in yeni varyantlara; BA.4 ve BA.5 Omicron varyantlarını ve orijinal SARS-CoV-2’yi hedefleyen uyarlanmış aşısının 12 yaş üzerine takviye doz olarak yapılabileceğini duyurdu
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, COVID-19’a karşı en az bir birincil aşı kürü almış 12 yaş ve üzeri kişilerde kullanım içindir. Bu aşı, mRNA COVID-19 aşısı Comirnaty’nin (Pfizer/BioNTech) uyarlanmış bir versiyonudur.
Aşılar, SARS-CoV-2’nin dolaşımdaki varyantlarına daha iyi uyacak şekilde uyarlanmıştır ve farklı varyantlara karşı daha geniş koruma sağlaması beklenmektedir. Bu uyarlanmış aşılarla ilgili mevcut verilerin hızlı bir şekilde değerlendirilmesi, sonbahar aşı kampanyalarında zamanında uygulanmalarını sağlayacaktır.
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5’in yetkilendirilmesini tavsiye etme kararında CHMP , Comirnaty ve uyarlanmış aşıları hakkındaki mevcut tüm verileri, yakın zamanda izin verilen uyarlanmış aşı Comirnaty Original/Omicron BA.1 ve araştırma araştırmalarını dikkate almıştır.
