Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
Faaliyet izni almak isteyen veya tarafımızdan faaliyet izni almış olan klinik araştırma ürünleri de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ve bunların etkin maddelerinin imalathaneleri ile özel tıbbi amaçlı diyet gıdaların üretim yerlerinin tarafımıza yapacakları başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu 24.09.2022 tarih ve E-24931227-020-9954 sayılı Makam Oluru ile güncellenmiş olup güncel başvuru kılavuzu ve ekleri yayımlanmaktadır.
Kuruma yapılacak başvuruların güncel kılavuz ve ekleri doğrultusunda gerçekleştirmeleri hususu tüm paydaşlarımıza önemle duyurulur.
TİTCK
Adı
Tarih
Doküman
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu
24.09.2022
Açılış Başvuru Formu
24.09.2022
Ek Faaliyet Başvuru Formu
24.09.2022
Etkin Madde Tesisi Açılış Başvuru Formu
24.09.2022
Etkin Madde Üretim Formu
24.09.2022
Farmasötik Dozaj Form Listesi
24.09.2022
İzin Belgesi Güncelleme Formu
24.09.2022
Kontratlı Üretim Tesis Formu
24.09.2022
Mesul Müdürlük Belgesi Başvuru Formu
24.09.2022
Üretim Yeri İzin Belgesi Taslağı
24.09.2022
Mesul Müdürlük Belgesi Taslağı
24.09.2022
