Today, after conducting the final efficacy analysis on our ongoing Ph3 study, we announced that our #COVID19 vaccine candidate met all of the study’s primary efficacy endpoints.
The data obtained so far demonstrate that #BNT162b2 was well tolerated across all populations with over 43K participants enrolled; no serious safety concerns observed. Şimdiye kadar elde edilen veriler # BNT162b2’nin 43.000’den fazla katılımcının kayıtlı olduğu tüm popülasyonlarda iyi tolere edildiğini göstermektedir; hiçbir ciddi güvenlik endişesi gözlenmedi.
We are pleased about the vaccine efficacy of 95% in the overall population, particularly the over 94% disease protection in those over 65y and the benign safety profile observed, so far. These are critical milestones as we are discussing the data with the European Medicines Agency, FDA and many more regulatory authorities around the world.
The positive data readout is a testament to #mRNA as an emerging new drug class and the potential it could hold in pandemics and the treatment of life threatening diseases. As a global community, we are one step closer to having weathered the storm that is this pandemic and we believe that science will stem the tide. I would like to thank all women and men, my team BioNTech SE, our colleagues Pfizer and partners who have spent the last 10 months working tirelessly on a global project at the speed of light.
This shows what is possible when mankind works together, united to achieve a common goal. linkedIn
BioNTech CEO Şahin: ‘‘Aşının Dağıtımına Aralık Sonunda Başlanabilir’’
Corona virüsüne karşı geliştirdiği başarılı aşıyla gündeme gelen BioNTech firmasının kurucularından Uğur Şahin, Reuters haber ajansına yaptığı açıklamada aşının dağıtımına Noel Bayramı olan 25 Aralık’tan önce başlanabileceğini bildirdi.
VOA: Şahin, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) aşının acil durumlarda kullanılması onayını Aralık ayının ortasında verebileceğini belirtti. Şahin, aşının Avrupa Birliği’ndeki koşullu kullanma onayının da yine Aralık’ın ikinci yarısında alınabileceğini kaydetti.
“Ciddi bir yan etkisi tespit edilmedi, normale dönüş en az 1 yıl”
Şahin, ‘‘Her şey iyi giderse sanıyorum Aralık’ın ikinci yarısında onay alıp Noel’den önce dağıtıma başlayabiliriz. Ancak bu sadece her şeyin olumlu gitmesi durumunda mümkün olabilir’ dedi.
tamamı için kaynağa bknz
