Yeni yapılan bir çalışmada, akciğer iltihabını azaltmak için biyolojik tedavi kullanmanın, şiddetli astımı olan kişilerin yüzde 92’sinin semptomlarını şiddetlendirmeden günlük inhale steroid dozunu azaltmasını sağladığı bulundu.
Dünyadaki yaklaşık 300 milyon astım hastasının yaklaşık yüzde 3 ila 5’inde şiddetli astım vardır; günlük nefes darlığı, göğüste sıkışma hissi ve sıklıkla hastaneye kaldırılmayı gerektiren öksürük şikayeti vardır. Çoğunun eozinofilik astım adı verilen ve kanda kontrolsüz hava yolu şişmesi ve iltihaplanmasına neden olan yüksek düzeyde bağışıklık hücreleri (eozinofiller) ile işaretlenen bir alt türü vardır.
Reduction of daily maintenance inhaled corticosteroids in patients with severe eosinophilic asthma treated with benralizumab (SHAMAL): a randomised, multicentre, open-label, phase 4 study
Ağır astım hastaları için önerilen tedavi, inflamasyonu yönetmek için inhale bir kortikosteroid (ICS) olan budesonid ve hava yollarını gevşetmek ve açmak için uzun etkili bir bronkodilatör olan formoterolün günlük bir kombinasyonudur. ICS-formoterol, ikili antiinflamatuar/bronkodilatör etkisi nedeniyle kısa etkili ‘kurtarıcı’ inhalerlere göre tercih edilir. Bununla birlikte, İKS’nin uzun süreli kullanımı, ağızda pamukçuk, kemik yoğunluğu kaybı ve osteoporoz, diyabet, zayıf bağışıklık sistemi ve katarakt ile ilişkili olduğundan sorunlu olabilir.
King’s College London’daki araştırmacılar, biyolojik bir tedavi olan benralizumab tedavisinin, şiddetli eozinofilik astımı olan kişilerin astım kontrolünü kaybetmeden ICS dozlarını azaltmalarına izin verip vermediğini inceledi.
Fasenra olarak satılan benralizumab, eozinofillerin hızlı, doğrudan ve neredeyse tamamen tükenmesine neden olan bir anti-IL-5 reseptörü alfa monoklonal antikorudur. İlk üç doz dört haftada bir, daha sonra sekiz haftada bir deri altı enjeksiyonla uygulanır.
Mevcut çalışma dört ülkedeki 22 tesiste gerçekleştirildi: İngiltere, Fransa, İtalya ve Almanya. Araştırmacılar, benralizumabın başlatılmasının ardından yüksek doz ICS kullanan, kontrollü şiddetli eozinofilik astımı olan 208 yetişkin hastayı çalışmaya aldılar. Ortalama yaşları 57 olan katılımcıların ,yüzde 47’si erkek, beyaz 75’i beyazdı.
32 haftalık azaltma periyodu sırasında, katılımcılar ya tedavi azaltma grubuna (sekiz haftalık benralizumab 30 mg artı ICS-formoterolün azaltılmış dozları ve gerektiğinde rahatlatıcı) ya da referans grubuna (sekiz haftalık benralizumab artı 30 mg) rastgele atandılar. Sürekli yüksek dozda ICS-formoterol ve gerektiğinde rahatlatıcı). Bunu 16 haftalık bir bakım dönemi izledi. Tedaviyi azaltma grubundaki katılımcılar, ICS-formoterol kullanımlarına göre yüksek, orta ve düşük dozda ve gerektiğinde kullanım olarak sınıflandırıldı.
Genel olarak, katılımcıların yüzde 92’si ICS-formoterol dozunu azalttı: yüzde 15’i orta doza, yüzde 17’si düşük doza ve yüzde 61’i yalnızca ihtiyaç duyulduğunda. yüzde 96’sında azalmalar 48. haftaya kadar devam etti ve tedaviyi azaltma grubundaki katılımcıların yüzde 91’inde, azaltma sırasında semptomlarında sıfır alevlenme görülmedi.
Olumsuz olayların oranları iki çalışma grubu arasında benzerdi. Tedaviyi azaltan grupta katılımcıların yüzde 73’ünde, referans grubunda ise yüzde 83’ünde advers olaylar görüldü.
Araştırmacılar, çalışmanın bulgularının, benralizumab kullanılarak eozinofillerin hedeflenmesiyle yüksek dozda İKS’ye maruz kalmanın en aza indirilebileceğini gösterdiğini söylüyor.
Major breakthrough for severe asthma treatment
