COVID-19 varyantlarına karşı yeni Avrupa biyo-savunma hazırlık planı olan HERA İnkübatörü kapsamında acil bir eylem olarak Komisyon, uyarlanmış COVID-19 aşılarının yetkilendirilmesini hızlandırmak için bir önlem getiriyor. Şirketlerin gerekli kanıtları zamanında toplamaya odaklanmasına ve Avrupa İlaç Ajansına sunulan daha küçük bir ek veri setiyle uyarlanmış aşıların yetkilendirilmesine olanak tanımak için ilgili AB mevzuatında hükümler getirecektir.
Coronavirus: preparing Europe for the increased threat of variants
European bio-defence preparedness plan against COVID-19 variants called “HERA Incubator”
Avrupa Komisyonu Başkanı Ursula von der Leyen şunları söyledi: “ HERA İnkübatörü, AB’nin varyantlara tepkisini güçlendirecek ve hızlandıracak. EMA’nın yeni varyantların üstesinden gelmek için güncellenmiş aşıların düzenleyici onayını hızlı bir şekilde izlemesini sağlıyoruz. Daha hızlı onay, daha fazla aşının dolaşımda olması ve daha fazla Avrupalı’nın virüsten korunması anlamına geliyor . “
Sağlık ve Gıda Güvenliği Komiseri Stella Kyriakides şunları söyledi: “ Yeni ve potansiyel olarak aşıya dirençli varyantlara yanıt vermek için aşıları olabildiğince çabuk adapte etmeye hazırlıklı olmamız gerekiyor. Bugün , güvenlik ve etkinlikten ödün vermeden hızlı onaylar için hızlı ve esnek çözümler sunuyoruz. HERA İnkübatör ile amacımız öngörmek ve bir adım önde olmaktır . “