Celltrion, Covid-19 tedavisi olan Regdanvimab 3. faz küresel klinik denemesine katılan 1.300 hastaya uygulamayı tamamladığını söyledi.
Ocak ayından bu yana Kore, ABD, İspanya ve Romanya da dahil olmak üzere 13 ülkede 3. faz klinik deneyler yürütüyor.
Şirket yetkilisi, “Bugüne kadar, ilacı alan hastalar arasında belirli bir güvenlik sorunu olmamıştır. Şirket, ilaç tedavisi sonrası olumsuz reaksiyonlar nedeniyle herhangi bir çalışma durdurulmadı ”dedi.
Şirket, sürecin izin başvurusu için inceleme oranını hızlandıracağını umduğunu da sözlerine ekledi.
Şubat ayında Celltrion, 60 yaş ve üstü yüksek riskli, hafif ve orta derecede hastaları tedavi etmek için Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığından şartlı onay aldı. tamamı için kaynağa bknz