Doğrudan tüketiciye tıbbi test endüstrisi patlama yaşıyor ve küresel pazarın 2033 yılına kadar 9 milyar ABD dolarını aşması öngörülüyor . Genetik testler giderek daha fazla mevcut hale geliyor; her gün pazara yenileri giriyor; ayrıca sağlık veya hastalıkla ilişkili belirteçler için biyokimyasal testler, kan şekeri gibi parametreleri izlemek için cihazlar ve hatta sözde sağlık testleri bile var ve bunların hepsi bir sağlık uzmanı olmadan gerçekleştirilebiliyor. Ancak, halka satılan birçok tarama testi resmi bir sağlık sistemi içinde yürütülmeyecektir. Bazılarının tıbbi bir amacı yoktur. Zayıf düzenlemeler, doğrudan tüketiciye tıbbi test endüstrisinin gelişmesini sağladı, ancak büyümesi tüketicilerin korkularının ve sağlığımızı önemsemeyen ticari çıkarların sömürülmesiyle körükleniyor. Geleceğimizde ne olacağıyla ilgili korku, insan olmanın temelini oluşturur, bu nedenle doğrudan tüketiciye yönelik genetik testlerin yükselişi şaşırtıcı değildir. Ancak, sıklıkla soy testine ek olarak sunulan kanser gibi hastalıkların genetik riskine yönelik testler, genellikle bilinen patojenik varyantların yalnızca küçük bir kısmını bildirir; örneğin, BRCA genlerinde. Bu tür testler, negatif çıkanlara yanlış bir güvence sağlayabilir. Tersine, pozitif bir test sonucu almanın psikolojik etkileri muazzam olabilir. APOE4 homozigotlukları ve dolayısıyla Alzheimer hastalığı için artan riskleri hakkında bilgilendirilen bazı tüketiciler , kaygıyla bunaldıklarını, test sonrası destekten mahrum bırakıldıklarını ve bunamayı önleme umuduyla onaylanmamış ilaçlara yöneldiklerini bildiriyorlar. Sektör, sonuç alındıktan sonra tüketicilerden elini çekiyor. Doğrulayıcı testler ve takip bakımıyla ilişkili iş yükü sağlık bakım sistemine düşüyor . Düzenleyiciler, şirketlerin hastalık riskini azaltmaya yönelik kanıta dayalı stratejiler konusunda tavsiyeler de dahil olmak üzere test sonrası genetik danışmanlık sağlamasını ve bir testin gerçekte ne kadar yararlı olduğunu nesnel olarak raporlamasını zorunlu kılmalıdır.
Avustralya’da yakın zamanda yapılan bir araştırma, değerlendirilen birkaç yüz doğrudan tüketiciye yönelik testin büyük çoğunluğunun sınırlı klinik faydaya sahip olduğunu, kanıta dayalı olmadığını veya tıbbi topluluk tarafından tanınmayan yöntemler kullandığını veya koşullar için test edildiğini buldu. Şirketler ”korkma” ve ”hiçbir şey bulamazsak ücretsiz” testleri reklam ediyor. Biyobelirteç paneli test edildiğinde çoğu insanın en azından bir sonucunun normal aralığın dışında olması muhtemeldir ve biyobelirteç anormalliği tek başına bir hastalık değildir. Bir diğer yeni ortaya çıkan trend olan, diyabetsiz kişilere aylık aboneliklerin büyük maliyetle satıldığı sürekli glikoz monitörlerinin tanıtımı , kanıt temeline sahip değildir ve diyet konusunda gereksiz endişe yaratacaktır. Tıbbi testler, endişeli iyilerden yararlanma fırsatı değil, kanıta dayalı olmalıdır. Doğrudan tüketiciye test etme sektörü, klasik sağlık hizmeti modeline zarar veriyor ve geleneksel sağlık hizmetine yönelik değişen tutumlar, sektörün başarısının altında yatan faktörlerden biri olabilir. Hastalar ve sağlık hizmeti sağlayıcıları arasındaki ilişki, hastalar randevu almakta zorlanırken veya endişelerinin ciddiye alınmayacağından korkarken giderek daha da gerginleşiyor. Kendi kendine test yapmak yalnızca kolaylık sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda güç ve özerklik de sağlıyor. Sektör, tüketicilere sağlıkları üzerinde kontrol sağlamayı vaat ediyor. Ancak, güç yalnızca eyleme geçirilebilir sonuçlar veren doğru testlere erişim, güvenilir sağlık bilgileri ve bakıma bağlantı yoluyla sağlanabilir.
Sektör, şirketlerin doğrudan kurumsal oyun kitabından çeşitli taktikler kullanmasıyla, sağlıkta ticari belirleyicilerin eylem halinde olmasına örnek teşkil ediyor. Bir şirketin iddialarına güvenilirlik kazandırmak için, sağlık ve sosyal medya etkileyicileri için bireysel sorumluluğu vurgulayan agresif reklam kampanyalarına güveniyorlar; bunların bazıları akademisyen ve doktor. Çıkar çatışmaları genellikle beyan edilmiyor. Yüksek kaliteli klinik kanıt üretmek bir öncelik değil; bunun yerine, testlerin gerekliliği veya performansları hakkındaki iddialar abartılıyor veya yanlış yorumlanıyor. FDA gibi düzenleyiciler, açık teşhis iddialarında bulunan testleri denetlerken, bazı şirketler yaşam tarzı veya sağlık ürünleri olarak pazarlanan testlerin daha az incelemeye tabi tutulmasına olanak tanıyan boşluklardan yararlanıyor . Lobicilik, tüketicilerin genetik gizlilik hakları gibi konularda da gerçekleşiyor . Sektörün daha sıkı bir şekilde düzenlenmesine acilen ihtiyaç duyulmaktadır, ancak aynı zamanda asemptomatik tarama testlerinin faydaları, riskleri ve paranın karşılığı hakkında kamuoyunda dürüst bir sohbet de gereklidir. Doğrudan tüketiciye yapılan testler, resmi sağlık hizmeti değerlendirmesinin yerini tutmaz. Doğrudan tüketiciye yapılan testlerden kaynaklanan bireysel tüketici zararları ve sağlık sistemleri üzerindeki daha geniş etkileri hakkında sistematik olarak veri toplanmalıdır. Sektörde çalışanlar, tüketicilerinin en iyi çıkarına olan ürünleri tanıtıp tanıtmadıklarını kendilerine sormalıdırlar. / The LANCET Faydalar
Doğrudan tüketiciye yapılan genetik testler genetik hastalıklara ilişkin farkındalığı artırıyor.
Sağlığınız, hastalık riskiniz ve diğer özelliklerinizle ilgili kişiselleştirilmiş bilgiler sağlar.
Sağlığınız konusunda daha proaktif olmanıza yardımcı olabilir.
Herhangi bir sağlık kuruluşundan veya sağlık sigorta şirketinden onay almanıza gerek yoktur.
Sonuçlar doğrudan bireye iletildiği için sigortanızda veya tıbbi kayıtlarınızda yer almaz (sonuçları sağlık uzmanınızla paylaşmadığınız sürece).
Genellikle sağlık hizmeti sağlayıcısı aracılığıyla yapılan genetik testlerden daha ucuzdur, bu da testin sağlık sigortası olmayan veya sınırlı sağlık sigortası olan kişiler için daha erişilebilir olmasını sağlayabilir.
DNA örneği toplama işlemi genellikle basit ve invaziv olmayan bir işlemdir ve sonuçlara kısa sürede ulaşılabilir.
Anonim verileriniz, tıbbi araştırmayı ilerletmek için kullanılabilecek büyük bir veritabanına eklenir. Şirkete bağlı olarak, veritabanı birkaç milyon katılımcıyı temsil edebilir.
Riskler ve sınırlamalar
İlginizi çeken sağlık koşulları veya özellikler için testler mevcut olmayabilir.
Bu tür testler belirli bir hastalığa yakalanıp yakalanmayacağınızı kesin olarak söyleyemez. Sonuçların genellikle bir sağlık uzmanı tarafından uygulanan genetik testlerle doğrulanması gerekir.
Testler sadece genlerdeki varyantların bir alt kümesine baktığından, hastalığa neden olan varyantlar gözden kaçabilir.
Sağlığınız, aile ilişkileriniz veya atalarınızla ilgili beklenmedik bilgiler stresli veya üzücü olabilir.
Testler sağlık kliniği dışında yapıldığından, bireylere genellikle genetik danışmanlık veya kapsamlı bilgilendirilmiş onam sağlanmaz.
İnsanlar test sonuçlarından elde edilen yanlış, eksik veya yanlış anlaşılan bilgilere dayanarak hastalık tedavisi veya önlenmesi hakkında önemli kararlar alabilirler.
Şu anda test şirketleri üzerinde çok az denetim veya düzenleme var.
Kanıtlanmamış veya geçersiz testler yanıltıcı olabilir. Belirli bir genetik varyasyonu belirli bir hastalık veya özellik ile ilişkilendirmek için yeterli bilimsel kanıt olmayabilir.
Test şirketleri genetik bilgilerinizi yetkisiz bir şekilde kullanırsa veya verileriniz çalınırsa genetik gizliliğiniz tehlikeye girebilir.
Genetik test sonuçları hayat, maluliyet veya uzun vadeli bakım sigortası alma yeteneğinizi etkileyebilir.
ileri okuma
Many of us have done countless rapid antigen tests (RATs) over the course of the pandemic. Testing ourselves at home has become second nature.
But there’s also a growing worldwide market in medical tests sold online directly to the public. These are “direct-to-consumer” tests, and you can access them without seeing a doctor.
While this might sound convenient, the benefits to most consumers are questionable, as we discovered in a recent study. görsel
