İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE
E-CTD ruhsat başvurusu ekranında yapılan güncelleme hakkında
E-CTD ruhsat başvurusu ekranında “İletişimden Yetkili Kişi” bölümünde güncelleme yapılmıştır. Beşeri tıbbi ürün ruhsat başvurusu yapacak firma personellerinin yetkilendirilmesi için, “Kullanıcı İşlemleri” sekmesindeki kullanıcı listesinden yetkilendirilmiş kişinin adı seçilip detaya tıklanınca açılan ekrandan kişiye “Ruhsat Başvuru Yetkisi” verilmesi gerekmektedir.
Bu işlemi takiben “İletişimden Yetkili Kişi” bölümünde, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği 7. maddesinde belirtilen şartlara haiz olan yetki sahibi tüm kişiler seçilebilir şekilde görüntülenecektir.
TİTCK