Lilly / Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer’s Disease Patients in Phase 3b study
Kisunla™ (donanemab) Hakkında
Kisunla™ (donanemab-azbt) (okunuşu kih-SUHN-lah) hafif bilişsel bozukluğu (MCI) olan kişiler ve erken semptomatik Alzheimer hastalığının hafif demans evresi olan ve amiloid patolojisi doğrulanmış kişiler için amiloid hedefli bir tedavidir.
TRAILBLAZER-ALZ 6, hafif bilişsel bozukluk (MCI) ve hastalığın hafif demans evresini içeren erken semptomatik AD’li yetişkinlerde farklı donanemab doz rejimlerinin ARIA-E oranları ve amiloid klirensi üzerindeki etkisini araştırmak için yürütülen çok merkezli, randomize, çift kör, Faz 3b bir çalışmadır.
erken semptomatik Alzheimer hastalığı (AD) olan yetişkinlerde donanemab’ın hafifçe değiştirilmiş titrasyonunu alan kişilerde 24 haftalık birincil son noktada ödem/efüzyonlu amiloidle ilişkili görüntüleme anormalliklerinde (ARIA-E) azalma gösteren TRAILBLAZER-ALZ 6 Faz 3b çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları duyurdu. 1 Donanemab, Kisunla ™ marka adı altında onaylanmıştır.
(Donanemab, Temmuz 2024’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Kisunla™ (donanemab-azbt) adıyla onaylandı. Bunu, Eylül 2024’te Japonya’da düzenleyici onay izledi.)
Alzheimer’s drug approved in the UK, but it won’t be available on the NHS—here’s why
İngiltere’nin ilaç düzenleme kurumu MHRA, Alzheimer ilacı donanemab’ı onayladı ; ancak ilaç NHS’de bulunmayacak!
NHS’de hangi tedavilerin mevcut olduğunu belirleyen Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (Nice), donanemab’ı NHS kullanımı için önermemeye karar verdi . Bunun nedeni maliyeti, olası yan etkileri ve bazılarının yetersiz faydalar olarak görmesidir.
tamamı için kaynağa bknz
