13 Eylül’de, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), hastaları biyobenzer ilaçlardan haberdar etmeyi ve EMA’nın referans biyolojik olarak güvenli ve etkili olduklarını nasıl sağladığını hedefleyen yeni, hasta odaklı materyaller yayınladı.
Yeni materyaller, 8 Avrupa dilinde mevcut olan ve biyobenzer ilaçların temel özelliklerini açıklayan animasyonlu bir video içermektedir. Kısa video , biyobenzerlerin jenerik olmadığını, ancak bir referans biyolojik ile çok benzer olduğunu ve aynı etki mekanizmasına sahip olduğunu açıklamaktadır.
Animasyon ayrıca, biyobenzerlerin hastalar için daha uygun maliyetli hale getirerek Avrupa Birliğinde hasta erişimini kolaylaştırdığını içermekte. EMA’nın biyobenzerleri ve satış sonrası gözetim faaliyetlerini düzenlemeye yönelik yaklaşımını özetlemekte.
Yeni video, Biyobenzer İlaçlar Hakkında Bilmem Gerekenler başlıklı, Avrupa Komisyonu’nun biyobenzerlerle ilgili daha önce yayınladığı hasta odaklı soru-cevap belgesini tamamlıyor. İlk olarak 23 Avrupa dilinde 2017 yılında sunulan belge, biyolojik tedavilerle ilgili temel bilgileri (biyolojik tıp nedir?) Ve aynı zamanda daha nüanslı politika soruları (belirli ülkelerdeki biyobenzer ilaçların bulunup bulunmadığına kim karar verir?), Hastaların EMA’ya ve yerel düzenleyici otoritelere şüpheli advers olayları kendi kendilerine nasıl rapor edebilecekleri hakkında bilgi sağlar.
EMA’nın 2017 deki biyobenzerler için hastalara yönelik hazırladığı soru-cevap kitapçını erişmek için tıklayınız
