Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), GlaxoSmithKline firması tarafından yeni tip covid-19 tedavisi için üretilen ilacın piyasaya sürülmesi için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı.
EMA receives application for marketing authorisation for Xevudy (sotrovimab) for treating patients with COVID-19
Sotrovirimab, ek oksijen tedavisi gerektirmeyen ve şiddetli COVID-19’a ilerleme riski yüksek olan COVID-19’lu yetişkinlerin ve ergenlerin tedavisine yöneliktir.
EMA, sotrovirimab’nin yararlarını ve risklerini kısaltılmış bir zaman çizelgesi altında değerlendirecek ve sunulan verilerin yeterince sağlam olup olmadığına ve değerlendirmeyi desteklemek için daha fazla bilginin gerekip gerekmediğine bağlı olarak iki ay içinde bir görüş bildirebilir.
