Etiket: Beşeri Tıbbi Ürünler
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Malumlarınız olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik 27 Mayıs 2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Mezkûr Yönetmelikte...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz güncellenmiş olup 05.02.2024 tarihinde...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Risk Değerlendirme Başvuru Kılavuzu
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Risk Değerlendirme Başvuru Kılavuzu
Klinik Araştırma Modül Kullanıcılarının Dikkatine
Klinik Araştırma Modül Kullanıcılarının Dikkatine
İlaç Firmalarinin Dikkatine
Kurumumuza yapılan yıllık ruhsat başvuru sayıları, yıllık ruhsatlandırılan ürün sayıları ve ruhsatlandırılan ürünlerin piyasaya çıkma oranları göz önünde bulundurularak, ruhsatlandırma iş ve işlemlerinde etkinliğin...
