Etiket: Biyobenzer
FDA, yeniliği hızlandırmayı hedefleyen ‘Biyobenzerler Eylem Planı”nı yayınladı!
FDA programı, biyobenzer ve değiştirilebilir ürün geliştirme ve onay sürecinin verimliliğini artırmaya odaklanmıştır!Biyobenzerler Eylem Planını (BAP); hem erişimi ve rekabet arttırmayı hem de maliyetleri...
FDA’nin biyobenzerlerin gelişimini teşvik politikası
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Eylül 2017'de yayınlanan “Analitik Benzerliği Değerlendirmek İçin İstatistiksel Yaklaşımlar” başlıklı kılavuz taslağını geri çekti ve bunun çok fazla külfetli...
Fiyat rekabeti ile gelen biyobenzer dalgalanması
Fiyatlandırma etkisiBiyobenzer rekabetin ardındaki fikir, jeneriklerin ABD'de küçük moleküllü ilaçlar üzerinde yaptıkları gibi, biyolojik ürünler üzerinde de benzer bir fiyatlandırma baskısına sahip olacağıdır. Ancak,...
Türkiye’nin biyoteknolojideki sıralaması nasıl değişti?
Geçtiğimiz hafta Boston'da, BIO Convention'daydım. BIO Convention, biyoteknolojinin Davos'u, dünyadaki en büyük biyoteknoloji etkinliği.Selin Arslanhan Memiş
YENİDEN KEŞİF
[email protected] Amerika'da...
Sağlığa olan tutkumuz hayallerin ötesinde
W- CinnaGen İlaç Kurucu Ortağı ve CEO’su Dr. Ecz. Ferhat Farşi ile ülkemize yapacakları yatırımları ve vizyon hedefleri üzerine bir söyleşi yapacağız;CinnaGen İlaç olarak Türkiye’de...
2018 Yatırım Yılımız ve 2020’de Dünya’da İlk 100’de olmak Hedefimiz
W-Abdi İbrahim İlaç CEO’su Sn. Dr. Süha Taşpolatoğlu ile AbdiBio özelinde Biyoteknoloji ve Türk İlaç Sanayi hakkında söyleşiye devam ediyoruz;Türkiye, biyoteknoloji ile üretilen ilaçlar...
EMA’dan onay için öneriler
Amgen tarafından geliştirilen ve Novartis'den lisanslı kalsitonin geniyle ilişkili bir peptit blokörü olan bir migren antikoru olan Aimovig (erenumab) için piyasa yetkisi verdi .İki yetim ilaç; Iyonis Pharmaceuticals Inc tarafından...
ABDİBİO, Türk İlaç Sektörünün Rekabetçi Gücünü Arttıracak, Sektörümüze Değer Katacak
W- Abdi İbrahim İlaç CEO'su Sn. Dr. Süha Taşpolatoğlu ile AbdiBio özelinde Biyoteknoloji ve Türk İlaç Sanayi hakkında söyleşi yapacağız.W- Ülkemize çok önemli bir...