Etiket: biyoeşdeğerlik
Prof. Dr. Levent Öner, İlaç Buluşlarında Yapay Zeka
Prof. Dr. Levent Öner, İlaç Buluşlarında Yapay Zeka
Ülkemizdeki Jenerik Üreticilerin Ar-Ge Çalışmalarındaki Ürün Öncelikleri Ne Olmalıdır?
Prof. Dr. Levent Öner
Hacettepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
“Ülkemizin İlaç Ar-Ge Çalışmalarındaki İnovasyon Durumu” başlıklı yazımdaki (1) “patent korumasında olan...
Ülkemizin İlaç Ar-Ge Çalışmalarındaki İnovasyon Durumu
Ülkemizde İlaç Ar-Ge Çalışmaları Sonucunda Geliştirilen Ürünlerin İnovasyon Yönünden Değerlendirilmesi"Ürünlerde inovasyon var mı? İnovasyonlar Evrimsel mi, Devrimsel mi? "
Prof. Dr. Levent Öner
Hacettepe Üniversitesi,...
Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik Çalışmalarının Yürütüldüğü Merkezler Hakkında Kılavuz
İlaç Denetim Daire BaşkanlığıBiyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının yürütüldüğü merkezler için asgari standartları belirlemek ve bu merkezlerin denetimleri için rehberlik sağlamak amacıyla düzenlenmiş...
Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği Değişikliği
11.12.2021 tarih ve 31686 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği ile, 19/1/2005 tarihli ve 25705 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine (Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının...
Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları gündemdeki ihtiyaçlara istinaden güncellenmiş olup Kılavuza duyuru ekinden ve https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/ilac/klinik-arastirmalar adresinde “Etik Kurul” başlığı...
