Etiket: ema
Biyoteknolojik ilaçlar sektörün geleceğine yön verecek
Tüm dünyada ilaç endüstrisinin biyoteknolojik ilaçlara yöneldiğinin altını çizen İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası Genel Sekreteri Turgut Tokgöz, biyoteknolojik ilaçların ülkemizde de sektörün geleceğine yön...
“Tedarikçi Denetimleri ve Tedarik Zinciri Güvenliği”nin Önemi!
Tıbbi İlaç Ürünü Üreticileri, Sağlık Otoriteleri ve Hastaların son bir kaç aydır gündeminde olan en önemli konu Yüksek Kan Basıncı (HT) tedavisinde kullanılmakta olan...
EMA’dan İyi Farmakovijilans Uygulamaları hakkında yeni klavuz desteği
Avrupa İlaç Ajansı, çocuklar ile ilgili İyi Farmakovijilans Uygulamalarına (GVP) ilişkin yeni klavuzlar yayınladı.Belge, periyodik güvenlik güncellemesi raporlarının (PSUR) kullanımı ile birlikte risk yönetimi...
İlaç Geri Çekme
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) resmi internet sayfasında yayımlanan güvenlilik uyarısına istinaden Kurumumuz Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılan değerlendirmelere göre ekteki listede...
EMA onayı ile “CAR-T” kanser tedavisinde başlanacak
"CAR-T" olarak adlandırılan yeni kanser tedavisi yöntemi Avrupa Birliği Komisyonu'nun onaylamasıyla birlikte kıtada uygulanmaya başlayacak. Karar Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA)...
Fiyat rekabeti ile gelen biyobenzer dalgalanması
Fiyatlandırma etkisiBiyobenzer rekabetin ardındaki fikir, jeneriklerin ABD'de küçük moleküllü ilaçlar üzerinde yaptıkları gibi, biyolojik ürünler üzerinde de benzer bir fiyatlandırma baskısına sahip olacağıdır. Ancak,...
