Etiket: Farmakovijilans
Farmakovijilans Faaliyetlerinde Güven Uygulamaları Kılavuz Taslağı
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı Farmakovijilans Faaliyetlerinde Güven Uygulamaları Kılavuz Taslağı ektedir.TİTCKAdı
Tarih
Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu Kılavuzu
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığıİyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül III - Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu" güncellenmiş olup 25.08.2022 tarihinde...
Farmakovijilans İndikatörleri Rehberi
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi BaşkanlığıFarmakovijilans İndikatörleri Rehberi " hazırlanmış olup 23.08.2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.Adı
İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelikte Değişiklik
21 Temmuz 2022 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 31899 YÖNETMELİK
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan: İLAÇLARIN GÜVENLİLİĞİ HAKKINDA YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1-
Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi Kılavuzu
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül XI - Pazarlama Sonrası Yarar/Risk Değerlendirmesi" hazırlanmış olup 20.06.2022 tarihinde...
Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi Kılavuzu
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığıİyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül X - Pazarlama Öncesi Yarar/Risk Değerlendirmesi" hazırlanmış olup 20.06.2022 tarihinde...
Biyoteknolojik Üretimde GMP
BİYOTEKNOLOJİK ÜRETİMDE GMP DANIŞMANLIĞIBilindiği üzere çok geniş bir alanı kapsayan GMP konularına hakim olmak, sıra dışı bir birikimi gerektirmektedir.Yaşamın her anında “Bilgi Güç’tür”. GMP...
Şahsi Tedavi Amaçlı İlaç Gönderimi
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı
Bilindiği üzere Ticaret Bakanlığı’nın yayınlamış olduğu 19.10.2020 tarihli ve 58054353 (2020/25) sayılı Genelge’nin 9 uncu ve...
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Uluslararası Uyum Konseyi’ne oy birliği...
Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) tam üyelik başvurusu, Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs tarihli toplantısında oy birliğiyle kabul edildi. Bu...
“Farmakovijilans Faaliyetlerinde Kişisel Verilerin Korunması Hakkında Kılavuz”
İlaç Firmalarının ve Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarının Dikkatine
“Farmakovijilans Faaliyetlerinde Kişisel Verilerin Korunması Hakkında Kılavuz” yayımlanmıştır. Kılavuza ulaşmak için tıklayınız.
