Etiket: FDA
Abbott’un Corona Antikor Testine FDA’den Acil Durum Onayı
Sağlık ürünleri firması Abbott, Corona virüsüne karşı geliştirdikleri antikor kan testinin acil durumda kullanılması için, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) onay verdiğini açıkladı.
Temmuz-Ağustos FDA onayları
Tüm dünyanın covid-19 ile mücadele ettiği bu dönemde Hematoloji – Onkoloji alanında onay alan ilaçları sizler için derledik. Temmuz ve Ağustos ayının en önemli...
FDA’dan aşı için “hızlı onay” süreci
ABD İlaç ve Gıda Dairesi’nin (FDA), Alman biyoteknoloji firması BioNTech ve ABD ecza devi Pfizer’ın ortak geliştirdiği iki deneysel Corona aşısını “hızlı onay” sürecine...
FDA, şeffaf ve N95 kalitesindeki kendi kendini temizleyen maskeye onay verdi!
Koronavirüs pandemisi nedeniyle maske kullanımının zorunlu olduğu bu zamanlarda, insanların yüz ifadeleri maskelerin ardında kayboluyor.Ayrıca piyasadaki maskelerin uzun süreli kullanımı kişileri rahatsız edebilmekte, özellikle...
FDA Covid-19 aşı kriteri
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Covid-19'a karşı üretilecek aşılar için kabul edilme şartlarını açıkladı. FDA'in onay vereceği aşılarda, klinik deneylerde hastalığın şiddetini plasebo...
FDA, Klorokin ve Hidroksiklorokin için Acil Kullanım İznini İptal Etti!
FDA'in bugün yaptığı açıklama da: Büyük kliniklerde yapılan araştırmalardan elde edilen yeni bilgileri inceledikten sonra, FDA önerilen doz rejimlerinin antiviral etki yaratma olasılığının düşük...
Mart ve Nisan 2020 FDA Yeni İlaç Onayları
NisanAstraZeneca ve MSD'den Koselugo (selumetinib) ABD FDA'sının Nörofibromatoz Tip 1 Pleksiform Nörofibromlu Pediatrik Hastalarda İlk Tedavi Olarak Onayını AldıIncyte Pemazyre (pemigatinib), daha...
FDA’in Covid-19’da Endüstri için Rehberi ; İlaç ve Biyolojik Ürün Geliştirme,...
Bu rehber, Coronavirus Hastalığı 2019 (COVID-19) halk sağlığı acil durumuna yönelik olarak hazırlanmaktadır.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA veya Ajans), bu rehberlik için daha önce...
FDA Roche’un antikor testine “acil durum kullanım izni” verdi
Test, yüzde 99.8'lik bir başarı ile insanların semptom göstermese bile Covid-19 olup olmadığını anlayabiliyor.
Antikor testinin hassaslık oranının yüzde 100 olduğu belirtilirken tespit etme oranının...
Hidroksiklorokin için FDA uyarısı
FDA geçen ay, Corona virüsü enfeksiyonu kaparak hastaneye kaldırılan hastalarda sıtma ilaçlarının acil durumlarda sınırlı kullanımına onay vermişti. Ancak FDA yetkilileri, zehirlenme vakalarına yönelik...
