Etiket: titck
Endikasyon Dışı/Yurt Dışı İlaç Kullanımına İlişkin Onay Sürelerinin Uzatılması Kararının İptali
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı Kurumumuzun 09.04.2020 tarihli duyurusu 31.12.2022 tarihinden itibaren sonlanacak olup, bu tarihten sonraki ilaç kullanımlarının devamına ilişkin...
Seri Serbest Bırakma Yeri Başvuru Kılavuzu
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kuruma yalnızca seri serbest bırakma faaliyeti yürütmek üzere yapılacak başvurularda, başvuru sahiplerine rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Seri Serbest...
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Risk Değerlendirme Başvuru Kılavuzu
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı 21.10.2017 tarihli ve 30217 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği 7. Madde 3....
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
Bilindiği üzere, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzunun (Rev.07) 4.4’ncü maddesi uyarınca araştırmaların ilerleme...
Tüm Firmaların Dikkatine
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı
14 Aralık 2022 tarihli 32043 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda...
Tıbbi Bitki Listesi
Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi BaşkanlığıGrindelia robusta Nutt. bitkisi tıbbi bitki listesine eklenerek yayımlanmıştır.TİTCK
Tıbbi Bitki Listesi'nin tamamı
Farmakovijilans Denetim Kılavuzu
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Kurumumuz Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarının geliştirilmesi kapsamında kılavuzlara standart bir format ve yayımlanma usulü getirilmiş olup Türkiye İlaç ve...
İlaç Denetim Dairesi- “İyi Dağıtım Uygulamaları Denetimlerine İlişkin Kılavuz”, “Beşeri Tıbbi...
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıKurumumuz Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarının geliştirilmesi kapsamında kılavuzlara standart bir format ve yayımlanma usulü getirilmiş olup Türkiye İlaç ve...