Etiket: titck
İslam İşbirliği Teşkilatı (İİT) Ulusal Düzenleyici İlaç Otoriteleri Toplantısı
İslam İşbirliği Teşkilatı (İİT) Ulusal Düzenleyici İlaç Otoriteleri İkinci Toplantısı 05-07 Eylül 2022 tarihleri arasında İstanbul’da gerçekleştirildi.
Toplantıya; Sağlık Bakan Yardımcısı Doç. Dr. Tolga Tolunay, Türkiye İlaç...
İlaç Firmalarının Dikkatine
İlaç Ruhsatlandırma Daire BaşkanlığıNİTROZAMİN SAFSIZLIKLARI HAKKINDA BİLGİLENDİRME16 Mart 2021 tarihinde Kurumumuz resmi internet sayfasında yayımlanan “Ruhsat Sahibi ve Ruhsat Başvurusu Bulunan Firmaların Dikkatine...
Farmakovijilans Faaliyetlerinde Güven Uygulamaları Kılavuz Taslağı
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığı Farmakovijilans Faaliyetlerinde Güven Uygulamaları Kılavuz Taslağı ektedir.TİTCKAdı
Tarih
İlaç Firmalarının Dikkatine
İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı03.08.2022 tarihinde Dairemiz tarafından yayımlanan “RD/2022/8/1 Sayılı COVID-19 Pandemisi Nedeni ile İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Başkanlığı İş ve İşlemlerinde Düzenlemeye İlişkin...
Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıHaver Farma İlaç A.Ş. firmasının ruhsatına sahip olduğu “Busacain Spinal Heavy Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı ürünün 21674005 (SKT: 30.08.2023)...
(AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğünün Ek XVI’sında listelenen ürün gruplarının...
Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Bilindiği üzere AB Mevzuatına uyum kapsamında (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğüne paralel olarak...
Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu Kılavuzu
Farmakovijilans ve Kontrole Tabi Maddeler Dairesi Başkanlığıİyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül III - Periyodik Yarar/Risk Değerlendirme Raporu" güncellenmiş olup 25.08.2022 tarihinde...
Sağlık Endüstrileri Yönlendirme Komitesi Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge
Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı14 /12/ 2018 tarihli ve 30625 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan 2018/15 sayılı Cumhurbaşkanlığı Genelgesi ile yeniden...
İlaç Geri Çekme
Denetim Hizmetleri Başkan YardımcılığıBölükbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Optimaven 50g/240ml Oral Süspansiyon” adlı ürünün ekli listede bulunan serilerine...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı13.04.2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğin 12/B...
