Etiket: titck
İlaç Geri Çekme
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu Flixair 2 mg/ 2 mL Nebülizasyon İçin Tek Dozluk İnhalasyon Süspansiyonu İçeren Flakon” adlı...
İlaç Geri Çekme
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Pareglin Film Kaplı Tablet 2 mg/500 mg” adlı ürünün ürünün 1805010001 (SKT:03.2020), 1805010002 (SKT:03.2020), 1805010003...
Hidroksietil nişasta içeren ilaçlar- Acil güvenlilik kısıtlaması
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz KurumuSayı: 54398317-510.01.04-E.120068 31.07.2019
Konu: Hidroksietil nişasta içeren ilaçlar-
Acil güvenlilik kısıtlamasıDOSYAHidroksietil nişasta içeren ilaçlarla ilgili olarak Avrupa İlaç Ajansı’nın resmi internet sitesinde 17.07.2018...
Sartan grubu etken maddeleri içeren ürünler hakkında
Konu ile ilgili kılavuzlar ve bilimsel kararlar değerlendirilmiş olup “sartan grubu” etkin maddeleri içeren, ruhsatlandırma sürecindeki bilimsel incelemesi devam eden ve ruhsatlı beşeri tıbbi ürünler...
Direkt Oral Antikoagülanlar ile İlgili Hazırlanan Doktor Bilgilendirme Mektubu Hakkında
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Birliğimize gönderilen 04.07.2019 tarih ve E.105403 sayılı yazı ile,Sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenilirliği ile...
İlaç Denetim Faaliyetlerine İlişkin Karşılıklı Tanıma Kılavuzu
İyi İmalat Uygulamaları denetimleri ile ilgili otoriteler arası karşılıklı tanıma kriterlerinin belirlenmesi amacıyla hazırlanan "İlaç Denetim Faaliyetlerine İlişkin Karşılıklı Tanıma Kılavuzu" 02/07/2019 tarihi itibarıyla yürürlüğe...
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezleri Hakkında Kılavuz
Faz 1 klinik araştırma merkezleri için; tesis, personel, donanım, kalite sistemi ile ilgili asgari standartları belirlemek ve faz 1 klinik araştırmaların teklif aşamasından...
Sonradan T.C. vatandaşı olan ve yurt dışından mezun olanların eczane açabilmesi…
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 12.06.2019 tarihinde (bugün) yayımlanan “Yurt dışı eczacılık fakültesi mezunları hakkında” konulu duyuruda;Yabancı uyruklu olup sonradan Türkiye Cumhuriyeti...
Benlysta (belimumab) ile İlgili Hazırlanan Doktor Bilgilendirme Mektubu
Sağlık mesleği mensuplarının ilaç güvenliliği ile ilgili konularda meydana gelen gelişmelerden ivedilikle haberdar olmaları amacıyla mektup dağıtılması uygulamasının Kurum tarafından yürütüldüğü bildirilerek, Benlysta (belimumab)...
Tedbir amaçlı ilacın ilgili partisinin kullanımının durdurulması
Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon İçeren Ampul adlı ürünün 904003 (SKT:03.2021) parti numaralısı ile...
