Donald Trump bu açıklamayı, Gilead CEO’su Dan O’Day’le birlikte katıldığı Beyaz Saray’daki bir etkinlikte yaptı.
Amerikan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) daha önce Ebola’ya karşı geliştirilen antiviral ilaç Remdesivir’in koronavirüsle mücadelede işe yaradığını açıklamıştı.
Beyaz Saray Sağlık Danışmanı Doktor Anthony Fauci de bu hafta ilaçla ilgili testlerden “iyi haberler” geldiğini söylemişti.
Anthony Fauci, “Remdesivir, Covid-19 hastalarının tedavisinde yeni bir standart belirleyebilir” demişti.
Ashley Rhoades, MBS, RAC
Senior Associate, Regulatory Affairs
Gilead Sciences, Inc.
333 Lakeside Drive
Foster City, CA 94404
Dear Ms. Rhoades:
This letter is in response to your request that the Food and Drug Administration (FDA) issue an Emergency Use Authorization (EUA) for emergency use of remdesivir for the treatment of
hospitalized 2019 coronavirus disease (COVID-19) patients, as described in the Scope of Authorization (section II) of this letter, pursuant to Section 564 of the Federal Food, Drug and
Cosmetic Act (the Act) (21 U.S.C. 360bbb-3)………….FDA
