Imfinzi bazlı rejimin, tek başına neoadjuvan kemoterapiye kıyasla tekrarlama, ilerleme veya ölüm riskini %32 oranında azalttığını gösteren AEGEAN Faz III deneme sonuçlarına dayanmaktadır
AstraZeneca’nın Imfinzi’si (durvalumab) kemoterapiyle birlikte ABD’de rezeke edilebilir erken evre (IIA-IIIB) küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) ve bilinen epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) mutasyonu veya anaplastik lenfoma kinaz (ALK) yeniden düzenlemesi olmayan yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmıştır. Bu rejimde hastalar, ameliyattan önce neoadjuvan kemoterapiyle birlikte Imfinzi ve ameliyattan sonra adjuvan monoterapi olarak tedavi edilir.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından verilen onay, Ekim 2023’te The New England Journal of Medicine’de yayınlanan temel AEGEAN denemesinden elde edilen olumlu sonuçlara dayanıyordu. Olay içermeyen sağkalım (EFS) için planlanmış bir ara analizden elde edilen sonuçlar, ameliyat öncesi ve sonrasında Imfinzi tabanlı rejimle tedavi edilen hastalarda kemoterapiye kıyasla tekrarlama, ilerleme olayları veya ölüm riskinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı %32’lik bir azalma gösterdi (%32 veri olgunluğu; 0,68’lik EFS tehlike oranı; %95 güven aralığı [GA] 0,53-0,88; p=0,003902).
Patolojik tam yanıtın (pCR) son analizinde, ameliyattan önce Imfinzi tedavisine ek olarak neoadjuvan kemoterapi uygulanan hastalarda pCR oranı %17,2 iken, sadece neoadjuvan kemoterapi uygulanan hastalarda bu oran %4,3 olarak bulundu (pCR farkı %13,0; %95 GA 8,7-17,6).
tamamı için kaynağa bknz
