ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), COVID-19’un temas öncesi profilaksisi (önlenmesi) için AstraZeneca’nın Evusheld (tixagevimab cilgavimab ile birlikte paketlenmiş ve birlikte uygulanan) ilacına  belirli yetişkinlerde ve pediyatrik bireylerde (12 yaş ve üzeri, en az 40 kilo) uygulanmak üzere acil kullanım izni (EUA) yayımladı.

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes New Long-Acting Monoclonal Antibodies for Pre-exposure Prevention of COVID-19 in Certain Individuals

Şu anda yalnızca, SARS-CoV-2 virusu bulaşmamış ve yakın zamanda SARS-CoV-2 bulaşmış biriyle temas etmemiş bireylerde ürünün kullanımına izin verilmektedir. Acil kullanım izni aşağıda belirtilen kişiler için verilmiştir:

• Tıbbi bir duruma bağlı olarak veya immünosupresif ilaçlar/tedaviler alınması nedeniyle bağışıklık sistemi orta ila ciddi derecede  baskılanmış ve COVID-19 aşısına yeterli bağışıklık yanıtı oluşturamayabilecek kişiler (bu tür tıbbi durum veya tedavi örnekleri sağlık hizmetleri sağlayanlar için kazırlanan bilgi sayfasında bulunabilir) veya;
• Bir COVID-19 aşısına ve/veya bu aşıların bileşenlerine karşı şiddetli advers reaksiyon öyküsü olan, bu nedenle onaylanmış veya izin verilen programa göre mevcut bir COVID-19 aşısı ile aşılanması önerilmeyen kişiler.

“Aşıların COVID-19’a karşı mevcut en iyi savunma olduğu kanıtlandı. Bununla birlikte, COVID-19 aşısına yeterli bağışıklık yanıtı oluşturamayan veya bir COVID-19 aşısına karşı ciddi advers reaksiyon öyküsü olan ve bu nedenle aşı alamayan ve alternatif bir önleme seçeneğine ihtiyaç duyan bazı bağışıklık sistemi baskılanmış bireyler vardır. FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Patrizia Cavazzoni, dedi. “Bugünün eylemi, bu bireylerde COVID-19 geliştirme riskini azaltmak için iki monoklonal antikor kombinasyonunun kullanılmasına izin veriyor.” tamamı için kaynağa bknz