ABD Gıda ve İlaç Dairesi, corona virüsü tedavisinde kullanılmak üzere bir antikor ilacı için daha acil kullanım onayı verdi. Sotrovimab adlı ilaç, oksijen desteğine ihtiyaç duymayan hastalarda kullanılacak.
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19
ABD Gıda ve İlaç Dairesi , yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (en az 12 yaş ve üstü) hafif ila orta dereceli COVID-19’un tedavisi için araştırma amaçlı monoklonal antikor tedavisi sotrovimab için acil kullanım izni (EUA) yayınladı. Doğrudan SARS-CoV-2 viral testinin pozitif sonuçları olan ve hastaneye yatış veya ölüm dahil olmak üzere ciddi COVID-19’a ilerleme riski yüksek olan 40 kilogram . Bu, örneğin 65 yaş ve üstü bireyleri veya belirli tıbbi rahatsızlıkları olan kişileri içerir.
Bu araştırma amaçlı tedavinin güvenliği ve etkinliği, COVID-19 tedavisi için değerlendirilmeye devam etmektedir. Sotrovimab, COVID-19 nedeniyle hastaneye kaldırılan veya COVID-19 nedeniyle oksijen tedavisi gerektiren hastalar için yetkilendirilmemiştir. Bu tedavi, COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılan hastalarda fayda göstermemiştir ve monoklonal antikorlar, yüksek akışlı oksijen veya mekanik ventilasyon gerektiren hastanede yatan hastalara uygulandığında daha kötü klinik sonuçlarla ilişkilendirilebilir.