Ana Sayfa İlaç FDA, NDMA gerekçesi ile Hint’li firmanın Metformin Hidroklorür ER ilacını geri çekti

FDA, NDMA gerekçesi ile Hint’li firmanın Metformin Hidroklorür ER ilacını geri çekti

Yazar
winally
-
Paylaş Paylaş Paylaş Paylaş

FDA, Hint ilaç şirketi Marksans Pharma Limited’e ait metformin hidroklorür uzatılmış salımlı tabletleri geri çağırıyor çünkü “olası bir insan kanserojeni” olan NDMA seviyeleri kabul edilebilir günlük alım limiti olan günlük 96 nanogramdan daha yüksekti.

Marksans Pharma Limited Issues Expansion of Voluntary Nationwide Recall of Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg & 750mg, Due to the Detection of N-Nitrosodimethylamine (NDMA)

Söz konusu karar, bu haziranda alınan bir diğer geri çekme kararını genişletmiş oldu. İlacın üreticisi Hintli ilaç şirketi Marksans Pharma Limited, haziranda duyurulan geri çekme kararını, şimdi 76 adet süresi dolmamış ilacı içerecek şekilde genişletti.

ilgili görüş paylaşımı: 

“Tedarikçi Denetimleri ve Tedarik Zinciri Güvenliği”nin Önemi!