ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Cobenfy (ksanomelin ve trospiyum klorür) kapsüllerini yetişkinlerde şizofreni tedavisi için oral kullanım için onayladı. Uzun zamandır bakım standardı olan dopamin reseptörlerinin aksine kolinerjik reseptörleri hedef alan şizofreniyi tedavi etmek için onaylanan ilk antipsikotik ilaçtır.
FDA Approves Drug with New Mechanism of Action for Treatment of Schizophrenia
COBENFY, onlarca yıldır şizofreniyi tedavi etmek için kullanılan ilk yeni farmakolojik yaklaşımı temsil ediyor ve etki mekanizması mevcut tedavilerden farklıdır.
Onay, şizofreni semptomlarında istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösteren EMERGENT klinik programından elde edilen verilerle desteklenmektedir.
BMS / U.S. Food and Drug Administration Approves Bristol Myers Squibb’s COBENFY™ (xanomeline and trospium chloride), a First-In-Class Muscarinic Agonist for the Treatment of Schizophrenia in Adults
Şizofreni Hakkında
Şizofreni, bir kişinin düşünme, hissetme ve davranma biçimini etkileyen kalıcı ve sıklıkla sakat bırakan bir ruhsal hastalıktır. Şizofreninin üç semptom alanı vardır: pozitif semptomlar (örn. halüsinasyonlar, sanrılar, düzensiz düşünme ve konuşma), negatif semptomlar (örn. motivasyon eksikliği, duygusal ifade eksikliği/düz etki, sosyal geri çekilme) ve bilişsel işlev bozukluğu (örn. dikkat bozukluğu, hafıza, konsantrasyon ve karar verme eksiklikleri). 5 Şizofreni semptomları insanların hayatlarının tüm alanlarını etkileyebilir, istihdamı sürdürmeyi, bağımsız yaşamayı ve ilişkileri yönetmeyi zorlaştırabilir. 8,9 Şizofreni, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 2,8 milyon kişi de dahil olmak üzere dünya çapında yaklaşık 24 milyon kişiyi etkiler ve dünya çapında en önde gelen 15 sakatlık nedeninden biridir. 6,10,11
COBENFY™ (ksanomelin ve trospiyum klorür) hakkında
COBENFY™ (ksanomelin ve trospiyum klorür), eskiden KarXT olarak bilinirdi, yetişkinlerde şizofreni tedavisi için oral bir ilaçtır. COBENFY, çift M 1 ve M 4 tercih eden muskarinik reseptör agonisti olan ksanomelin ile kan-beyin bariyerini önemli ölçüde geçmeyen, öncelikli olarak periferik dokularda etki eden bir muskarinik reseptör antagonisti olan trospiyum klorürü birleştirir. COBENFY’nin kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, etkinliğinin merkezi sinir sistemindeki M 1 ve M 4 muskarinik asetilkolin reseptörlerinde ksanomelinin agonist aktivitesinden kaynaklandığı düşünülmektedir .
