FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver Disease

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, orta ila ileri derecede karaciğer skarlaşması (fibrozis) ile birlikte sirotik olmayan alkolsüz steatohepatit (NASH) hastası yetişkinlerin tedavisinde diyet ve egzersizle birlikte kullanılmak üzere Rezdiffra’yı (resmetirom) onayladı. 

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi İmmünoloji ve Enflamasyon Ofisi direktör vekili Dr. Nikolay Nikolov, “Daha önce, karaciğerinde kayda değer yara izi bulunan NASH hastalarında, karaciğer hasarlarını doğrudan giderebilecek bir ilaç yoktu” dedi. . “Rezdiffra’nın bugünkü onayı, ilk kez bu hastalara diyet ve egzersizin yanı sıra bir tedavi seçeneği de sunacak.” 

NASH, karaciğer iltihabının zamanla karaciğerde yara izine ve karaciğer fonksiyon bozukluğuna yol açabileceği alkolsüz yağlı karaciğer hastalığının ilerlemesinin bir sonucudur. NASH genellikle yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet gibi diğer sağlık sorunlarıyla ilişkilidir. En az bir tahmine göre, ABD’de yaklaşık 6-8 milyon kişide orta ila ileri derecede karaciğer skarı bulunan NASH var ve bu sayının artması bekleniyor. Rezdiffra, bir tiroid hormonu reseptörünün kısmi aktivatörüdür; Bu reseptörün karaciğerde Rezdiffra tarafından aktivasyonu, karaciğerde yağ birikimini azaltır.