Geçen yıl, CDER, hastaların daha iyi ve potansiyel olarak daha uzun yaşam sürmelerine yardımcı olan, çok çeşitli hastalık ve durumları kapsayan birçok güvenli ve etkili ilaç tedavisini onayladı.
Her yıl, CDER çok çeşitli yeni ilaçları ve biyolojik ürünleri onaylamaktadır:
- Bu ürünlerden bazıları klinik uygulamada hiç kullanılmamıştır. Aşağıda, CDER’in 2022’de onayladığı yeni moleküler varlıkların ve yeni terapötik biyolojik ürünlerin bir listesi bulunmaktadır. Bu liste aşılar, alerjenik ürünler, kan ve kan ürünleri, plazma türevleri, hücresel ve gen tedavisi ürünleri veya Merkezin onayladığı diğer ürünleri içermez . Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma 2022’de onaylandı.
- Diğerleri, önceden onaylanmış ürünlerle aynı veya bunlarla ilişkilidir ve pazardaki bu ürünlerle rekabet edeceklerdir. CDER’in onaylı tüm ilaçları ve biyolojik ürünleri hakkında bilgi için Drugs@FDA’ya bakın .
İnovasyon Yoluyla Sağlığı Geliştirmek: Yeni İlaç Tedavisi Onayları 2022 (PDF – 6,8 KB)
