Digipharma Danışmanlık 2021 yılında kurulan Pazar Erişimi alanlarında fiyatlandırma, geri ödeme konularında firmalarımıza destek veren bir kuruluştur.
Digipharma DanışmanlıkW- Digipharma Danışmanlık kurucusu Dr. Ahmet Kemal Kardan’dan değerli görüşlerini almaya devam ediyoruz.
Gerçek dünya verisi (GDV) tam olarak nedir ve sağlık sektöründe neden bu kadar önemlidir?
Digipharma Danışmanlık kurucusu Dr. Ahmet Kemal Kardan– Gerçek dünya verisi (Real-World Data, GDV) klinik çalışmalar dışında, günlük hayatta hastaların tedavi süreçlerinden elde edilen veriler olarak tanımlanabilir.
Elektronik sağlık kayıtları, hasta raporları, sigorta verileri, giyilebilir cihazlardan gelen veriler gibi kaynaklardan toplanır.
Sağlık sektöründe GDV’nin önemi, daha geniş bir hasta popülasyonunu temsil etmesi ve
gerçek yaşam koşullarında tedavi etkinliğini ve güvenliğini gözlemlemeye imkân tanımasıdır. Bu veriler, ilaçların pazar erişim stratejilerini belirlerken, karar vericilere kanıta dayalı ve güvenilir bilgiler sunar.
W- Pazar erişim stratejilerinde gerçek dünya verilerinin rolü nedir?
A.K.K.- Pazar erişim stratejilerinde gerçek dünya verileri, ürünlerin klinik çalışmalarla elde edilemeyen yönlerini aydınlatır. Örneğin:
• Sağlık ekonomik analizler: Bir tedavinin maliyet-etkinlik değerlendirmesi yapılırken GDV büyük önem taşır.
• Tedavi sonuçlarını değerlendirme: GDV, hastaların uzun vadeli sonuçlarını ve gerçek hayattaki yanıt oranlarını izlemeye yardımcı olur.
• Paydaş güveni: GDV, sağlık otoriteleri, ödeme yapan kuruluşlar ve doktorların tedaviye olan güvenini artırır.
Bu sayede, ilaç ve tedaviler, pazar erişiminde daha güçlü bir pozisyon elde eder.
W- GDV, rekabetin yoğun olduğu sağlık sektöründe nasıl fark yaratır?
A.K.K.- Günümüzde ilaç şirketleri, yalnızca klinik başarıyla değil, aynı zamanda gerçek yaşamda sağladıkları değerle fark yaratıyor. Gerçek dünya verileri sayesinde:
• Ürünlerin gerçek etkinlik ve güvenlik profilleri ortaya konur.
• Rekabetçi pazarlarda, benzersiz değer önerileri (USP) sunulur.
• Ürünlerin geri ödeme listelerine alınması kolaylaşır çünkü GDV, finansal yükleri azaltacak kanıtlar sağlar.
Bu verilerle donanmış şirketler, pazar payını artırma ve rekabet avantajı elde etme konusunda öne geçerler.
W- Sağlık otoriteleri ve geri ödeme kuruluşları, GDV’yi ne kadar dikkate alıyor?
A.K.K.- Ülkemizde henüz bu konuda yeterli veri olmasa Sağlık otoriteleri ve geri ödeme kuruluşları artık kanıta dayalı kararlar almayı önceliklendiriyor. Geleneksel klinik çalışmalardan elde edilen veriler çoğunlukla sınırlı popülasyonlara dayanırken, GDV:
• Daha geniş ve heterojen hasta gruplarından gerçekçi veriler sağlar.
• Sağlık teknolojisi değerlendirmelerinde (HTA) güçlü kanıt olarak kullanılır.
• İlaçların geri ödeme onay süreçlerini hızlandırabilir.
W- Gerçek dünya verilerinin gelecekteki rolü nasıl şekillenecek?
A.K.K.- Dijital dönüşüm, sağlık verilerinin toplanmasını ve analizini hızlandırıyor. Yapay zekâ ve büyük veri analiz teknikleri sayesinde GDV’nin gelecekteki rolü çok daha kritik hale gelecek. Şöyle ki:
• Kişiselleştirilmiş tedaviler: GDV, hasta bazında tedavi stratejilerini optimize etmeye yardımcı olacak.
• Proaktif sağlık yönetimi: Hastalıkların erken teşhisi ve önlenmesinde büyük rol oynayacak.
• Hızlı pazar erişimi: Ürünlerin daha hızlı pazara sunulmasını sağlayarak hasta erişimini artıracak.
Önümüzdeki yıllarda, GDV destekli kararlar sayesinde sağlık hizmetleri daha sürdürülebilir ve erişilebilir hale gelecektir.
W- GDV’nin etkin kullanımı için şirketlerin atması gereken adımlar nelerdir?
A.K.K.- Şirketlerin GDV’yi etkin kullanabilmesi için aşağıdaki adımlar önemlidir:
1. Veri altyapısı oluşturmak: Güçlü veri toplama ve analiz sistemleri kurmak.
2. Paydaş iş birliği: Hastaneler, sigorta şirketleri ve teknoloji firmaları ile iş birlikleri geliştirmek.
3. Uzman yetenekler: Büyük veri analizi ve biyoinformatik gibi alanlarda uzman kadrolar oluşturmak.
4. Regülasyonlara uyum: GDV kullanımında gizlilik ve Kişisel veri güvenliği düzenlemelerine uyum sağlamak.
Bu adımlar, şirketlerin GDV’yi kullanarak rekabet avantajı elde etmelerini sağlayacaktır.
W- GDV kullanımı ile ilgili en büyük zorluklar nelerdir?
A.K.K.- Gerçek dünya verilerinin kullanımında bazı önemli zorluklar şunlardır:
• Veri kalitesi ve tutarlılığı: Farklı kaynaklardan gelen verilerin standardizasyonu zor olabilir.
• Gizlilik endişeleri: Hasta verilerinin güvenliği ve gizliliği büyük bir sorundur.
• Regülasyon karmaşıklığı: Farklı ülkelerdeki veri kullanım regülasyonları şirketler için engel oluşturabilir.
• Analiz yetkinliği: Toplanan verilerin etkili analiz edilmesi için güçlü teknolojik altyapı ve uzmanlık gereklidir.
Bu zorluklara rağmen, şirketler doğru stratejilerle GDV’yi etkili kullanarak büyük fırsatlar yaratabilirler.
Sonuç olarak;
Sosyal Güvenlik Kurumunda Medulla üzerinde çok kapsamlı veriler mevcuttur. Gerçek dünya verilerinin, sağlık sektöründeki pazar erişim stratejilerinde oynadığı rol giderek artmaktadır. Karar vericiler, hasta sonuçları ve maliyet-etkinlik gibi kritik alanlarda GDV’ye dayalı güçlü kanıtlar aramaktadır. Gelecekte, bu verileri etkin kullanan şirketler, sadece rekabet avantajı kazanmakla kalmayıp, aynı zamanda hastaların yaşam kalitesini artıran çözümler sunabilecektir.
W- Sayın Ahmet Bey değerli görüşlerinizi paylaştığınız için çok teşekkür ederiz.
Sağlık Sektöründe Değişen Dinamikler ve Pazar Erişim Stratejileri
