Breast Cancer Now kuruluşu, kanser tedavisi Trastuzumab deruxtecan’ın onaylanmasının meme kanseri tedavisinde “heyecan verici yeni bir çağ” başlattığını belirtti.
Trastuzumab Deruxtecan Plus Endocrine Therapy Demonstrates Antitumor Activity in HER2-Low/HR+ Metastatic Breast Cancer
Fam 1b DESTINY-Breast08 çalışmasından elde edilen verilere göre, anastrozol veya fulvestrant artı fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) ile kombinasyon tedavisi, daha önce kemoterapi görmemiş, HER2-düşük hormon reseptörü pozitif metastatik meme kanseri olan hastalarda cesaret verici antitümör aktivite göstermiştir ( NCT04556773) Komal Jhaveri, MD, FACP tarafından 2023 San Antonio Meme Kanseri Sempozyumu (SABCS) sırasında sunulmuştur.
Çok merkezli, açık etiketli çalışmaya, lokal olarak değerlendirilen HER-düşük hormon reseptörü pozitif ileri veya metastatik meme kanseri olan hastalar dahil edildi. Hastalar, metastatik hastalık için hedefe yönelik bir ajanla birlikte veya bu ajan olmadan önceden maksimum 1 basamak endokrin tedavisi almış olabilir, ancak metastatik ortamda önceden kemoterapiye izin verilmedi. Ek olarak RECIST 1.1’e göre 1 ölçülebilir lezyona ve 0 veya 1 ECOG performans durumuna sahip olunması gerekiyordu. Birincil son nokta güvenlik ve tolere edilebilirlikti. İkincil son noktalar arasında ORR, PFS, DOR ve genel sağkalım yer aldı.
New York, New York’taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi’nde meme onkologu ve erken dönem ilaç geliştirme uzmanı Jhaveri, sunum sırasında “Güvenlik değerlendirmeleri, tek tek ajanların güvenliğiyle karşılaştırılabilir düzeydeydi” dedi. “Çalışma sırasında bir hasta [öldü] ve bu, araştırmacı tarafından hastalığın ilerlemesine ve ilaca bağlı pnömoniye atfedildi, ancak karar komitesine göre interstisyel akciğer hastalığının [ILD] ilaca bağlı olduğu [belirlendi]. Hepsi 2. derece olan toplam 5 ilaca bağlı pnömoni veya İAH vakası vardı. Veri kesme noktasında 2’si düzeldi, 1’i düzeldi ve 2’si düzelmedi. Bu 5 hastanın dördünde İAH/pnömoni gelişimi için en az 1 potansiyel risk faktörü vardı.”
Jhaveri, şu sonuca vardı: “Trastuzumab deruxtecan, anastrozol veya fulvestrant ile kombinasyon halinde, HER2-düşük hormon reseptörü pozitif metastatik meme kanseri olan, daha önce kemoterapi almamış hastalarda aktifti ve kanser, teşvik edici antitümör aktivitesi sergiliyordu.” “Ancak bunlar, etkinlik sonuçlarının yorumlanmasını sınırlayan küçük veri setleridir ve trastuzumab deruxtecan’ı endokrin tedavileriyle kombinasyon halinde değerlendirmek için daha fazla araştırma yapılması garanti edilmektedir.”
Referans
Jhaveri K, André F, Hamilton E, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combination with anastrozole or fulvestrant in patients with HER2-low HR+ advanced/metastatic breast cancer: a phase 1b, open-label, multicenter, dose-expansion study (DESTINY-Breast08). Presented at: 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 5-9, 2023; San Antonio, TX; Abstract RF02-03
HER2-düşük Meme Kanseri için Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu) FDA Onayını 2022 Yılında Almıştı
