Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İlaç Firmalarının Dikkatine

İlaç Firmalarının Dikkatine

 İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı 

11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılan ortak pazarlanan ürünlerin ruhsatlandırılması ve ruhsatlı ortak pazarlanan ürünlerin gerekliliklerinin tanımlanması, ortak pazarlanan ürünler hakkında ruhsat sahibinin sorumluluklarını yerine getirebilmeleri için esasları ve ayrıntıları belirleyen “Ortak Pazarlanan Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz” güncellenerek yayımlanmıştır.

 

Adı
Tarih
Doküman
ORTAK PAZARLAMA KILAVUZU
07.06.2024
Ek-1
07.06.2024
Ek-2
07.06.2024
TİTCK

 İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı 

11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılan önceliklendirme başvuruları ve Kurum bünyesinde oluşturulan Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulunun çalışmasına ilişkin usul ve esasları belirleyen “Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usûl ve Esaslarına İlişkin Kılavuz” güncellenerek yayımlanmıştır.

 

Adı
Tarih
Doküman
ÖNCELİK DEĞERLENDİRME KILAVUZU
07.06.2024
EK-1 ÖNCELİKLENDİRME BAŞVURU TALEP FORMU
07.06.2024