Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İlaç Firmalarının Dikkatine

İlaç Firmalarının Dikkatine

 İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı 

11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak ruhsatlandırılmış beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat devir, zayi ruhsat düzenleme ve sertifikalı ruhsata geçiş işlemlerine ilişkin esasları ve ayrıntıları belirleyen “Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerde Yeniden Ruhsat Düzenlenmesini Gerektiren Hallere İlişkin Kılavuz” güncellenerek yayımlanmıştır.

TİTCK

 

Adı
Tarih
Doküman
DEVİR KILAVUZU-01072024
03.07.2024
Ek-1 Sertifikalı Ruhsata Geçiş Bilgileri Tablosu.
03.07.2024
Ek-2 Zayi Ruhsat Bilgileri Tablosu.
03.07.2024
Ek-3 Devir Başvuru Bilgileri Tablosu.
03.07.2024
Ek-4 Üretim Yerinin Yurt Dışından Yurt İçine Veya Yurt İçinden Yurt Dışına Değiştirilmesi Bilgileri Tablosu
03.07.2024