İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
Bilindiği üzere Beşeri Tıbbi Ürünlere ait ruhsat başvurularının Ön İnceleme (CTD) Birimi tarafından yapılan ilk değerlendirmede tespit edilen eksikliklerin tamamlanabilmesi için düzeltilmiş başvuruda tüm modüllerin tekrar KİOSK’tan sisteme yüklenmesi gerekmekteydi.
08.08.2024 itibariyle yapılacak güncelleme ile ilk ruhsat başvurularına Ön İnceleme (CTD) Birimi tarafından yapılacak eksiklik bildirimlerine dair düzeltilmiş başvurularda sadece eksiklik verilen PDF formatındaki belgelerin KİOSK’tan yüklenmesi gerekmektedir. Eksiklik yazısında bildirilmemiş sisteme yeni yüklenecek PDF formatındaki belgelerin yapılacak düzeltilmiş başvuru üst yazısında belirtilmeden yükleme yapılmaması gerekmektedir.
TİTCK
Aşağıda örneği (Resim-1) verilen Test Ürüne ait CTD Ön İnceleme Eksik Bildirimi yazısı örnek olarak seçilen 10 adet eksiklik içermektedir. tamamı için kaynağa bknz
