İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak, biyobenzer tıbbi ürün kavramını tanımlamak ve bu ürünlerin ruhsatlandırılmasına esas uygulanacak genel ilkeleri belirleyen “Biyobenzer Tıbbi Ürünler Hakkında Kılavuz” idari gereklilikler ve bilimsel gelişmeler doğrultusunda güncellenerek yayımlanmıştır.
TİTCK
Adı
Tarih
Doküman