Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İlaç Firmalarının Dikkatine

İlaç Firmalarının Dikkatine

11/12/2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak ruhsatlandırılmış beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat devir, zayi ruhsat düzenleme ve sertifikalı ruhsata geçiş işlemlerine ilişkin esasları ve ayrıntıları belirleyen “Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerde Yeniden Ruhsat Düzenlenmesini Gerektiren Hallere İlişkin Kılavuz” güncellenerek yayımlanmıştır.

Kılavuz PDF

Ek-1 Sertifikalı Ruhsata Geçiş Bilgileri Tablosu DOCX

Ek-2 Zayi Ruhsat Bilgileri Tablosu DOCX

Ek-3 Devir Başvuru Bilgileri Tablosu DOCX

Ek-4 Üretim Yerinin Değiştirilmesi Bilgileri Tablosu DOCX