Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İlaç Geri Çekme

İlaç Geri Çekme

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

 

Vem İlaç San ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Penepin 0.3 mg/0.3 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürünün 3226003 (SKT:04.2025) ve 3226004 (SKT:04.2025) partileri ve Penepin JR 0.15 mg/0.3 ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Oto Enjektör adlı ürünün 3224003 (SKT:08.2024) partisine, yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

TİTCK