Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
“Kansuk Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu ““Immutect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 5 g/100 ml” adlı ürünün C791133P04 (SKT: 02/2026) partisine, “Immutect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 5 g/100 ml adlı ürünün C791173P14 (SKT: 02/2026) partisine, “Immutect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 10 g/200 ml” adlı ürünün C791033P04 (SKT: 12/2025) partisine, “Pentaglobin I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 50 mg/ml, 50 ml” adlı ürünün C146203P01 (SKT: 03/2025) partisine Kurumumuz ilgili Komisyonunca alınan kararlar doğrultusunda 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf A seviyesinde (iletişime geçilebilecek kullanıcılar ile alıcıların tamamı) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
ve
Denetim Hizmetleri Başkanlığı
Maxicelss İlaç San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Albiomin %20 IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml” adlı ürün C236272P01 (SKT: 02/2025) ve C236282P01 (SKT: 02/2025) partisine, Albiomin %20 IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 50 ml” adlı ürün C234163P01 (SKT: 12/2025) partisine, “Intratect IV İnfüzyonluk Çözelti 5g/100 ml” adlı ürün C791052P02 (SKT: 01/2025), C791282P03 (SKT: 03/2025) ve C791292P02 (SKT: 03/2025) Partimize ait Kurumumuzla ilgili komisyonunca alınan kararlara göre 23.10.2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre 1. sınıf A seviyesinde (iletişime geçilebilecek kullanıcılar ile alıcıların tamamı) geri çekme işlemi uygulanmış olup olmadığının ilgili yapılması firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
TİTCK
