Akciğer kanseri dünya çapında kansere bağlı ölümlerin bir numaralı nedenidir. Yeni bir anti-kanser ilacı denemesi, tedaviden beş yıl sonra, hastalığın çok yaygın bir formuna sahip hastaların yüzde 60’ının hala hayatta olduğunu ve kanserin ilerlemediğini ortaya çıkardı. New drug a “remarkable advancement in lung cancer”
Sonuçlar oldukça dikkat çekici
Avustralya’nın Melbourne kentindeki Peter MacCallum Kanser Merkezi (Peter Mac) tarafından yürütülen uluslararası klinik araştırma, ilacın ileri ALK-pozitif KHDAK’li hastalarda uzun vadeli hastalık ilerlemesi üzerindeki etkisini değerlendirdi. Sonuçlar oldukça dikkat çekiciydi.
Faz III çalışmada, daha önce tedavi görmemiş ileri ALK pozitif KHDAK’li 296 hasta, Xalkori olarak satılan birinci nesil bir ALK inhibitörü olan lorlatinib veya krizotinib almak üzere rastgele seçildi.
Lorlatinib günde bir kez tablet olarak verilirken, krizotinib günde iki kez verilir. Çalışmanın birincil son noktası, ilerlemesiz sağkalımdı; temel ikincil son nokta genel sağkalımdı. Diğer bir ikincil son nokta ise kanserin beyne metastaz yapıp yapmadığıydı.
Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study
Hastalıkta ilerleme belirtisi olmadı
Tedaviden beş yıl sonra, lorlatinib verilen hastaların yüzde 60’ı, krizotinib alan hastaların yüzde 8’ine kıyasla hastalıkta ilerleme belirtisi olmadan hâlâ hayattaydı. Ayrıca krizotinib ile karşılaştırıldığında kanserin ilerlemesi veya ölüm riskinde yüzde 81’lik bir azalma ve beyin metastazının ilerlemesinde de yüzde 94’lük bir azalma vardı.
Mevcut deneme, benzer ilerlemesiz sağkalım ve beyin ilerleme oranlarını gösteren, üç yıllık takip sürecinin bir güncellemesiydi.
Önceki çalışmalardan elde edilen verilerle tutarlı olarak Lorlatinib, çoğunlukla kan lipidlerindeki (kolesterol ve trigliseritler) artışa bağlı olarak yüzde 77’ye karşı yüzde 57 ile krizotinib’e kıyasla daha yüksek advers olay insidansı ile ilişkilendirildi. Ancak kardiyovasküler advers olaylar tedavi grupları arasında benzerdi. Lorlatinib ile ilgili olumsuz olaylar, ilacın etkinliğini etkilemeden doz azaltımıyla kontrol altına alınabildi. İlerlemesiz hayatta kalma oranları ve beyne ulaşma süresindeki ilerleme, ilk 16 hafta içinde dozu azaltılan hastalarla azaltılmış doz almayan hastalarda benzerdi.
En uzun ilerlemesiz sağkalım
Beş yıllık takibin ardından çalışmanın bulguları, ilerlemiş KHDAK’de ve tüm metastatik katı kanser tümörlerinde herhangi bir tek ajan hedefli tedaviyle şimdiye kadar bildirilen en uzun ilerlemesiz sağkalım verilerini temsil etmektedir.
