Dört klinik çalışmadan 3.743 kalp yetmezliği öyküsü olan, hafif derecede azalmış ejeksiyon fraksiyonlu veya korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği (HFpEF) hastasında gerçekleştirilen analize göre Lancet’te Cuma günü yayımlanan Novo’nun post-hoc veri düşüşü, iki semaglutid dozunda (SELECT, STEP-HFpEF ve STEP-HFpEF DM denemelerinde 2,4 mg ve FLOW çalışmasında 1 mg) HFpEF öyküsü olan toplam 3.743 hastadaki kalp yetmezliği sonuçlarına baktı.
Analize göre semaglutid, semaglutide atanan hastalarda %5,4’lük, plaseboya atanan hastalarda ise %7,5’lik bir insidansa dayanarak, kombine kardiyovasküler (KV) ölüm veya kalp yetmezliği (KY) olaylarının kötüleşmesi riskini %31 oranında azalttı.
Novo Nordisk tarafından yapılan dört denemenin birleştirilmiş analizine göre, semaglutid aynı zamanda kalp yetersizliğinin kötüleşme riskini %41 oranında azalttı.
Semaglutid grubundaki hastaların %21’inde ve plasebo grubundaki hastaların %13,9’unda tedavinin kesilmesine yol açan advers olaylar meydana geldi. 1 Semaglutid grubundaki hastaların %11,1’inde ve plasebo grubundaki hastaların %2,7’sinde tedavinin kesilmesine yol açan gastrointestinal bozukluklar meydana geldi. 1 Dört deneme popülasyonunda plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla semaglutid ile tedavi edilen hastaların daha azı ciddi advers olaylar yaşadı. 1
HFpEF’li hastalarda semaglutid, kardiyovasküler ölüm veya kötüleşen kalp yetmezliği olayları ile tek başına kötüleşen kalp yetmezliği olaylarının birleşik sonlanım noktası riskini azalttı, ancak tek başına kardiyovasküler ölüm üzerindeki etkisi anlamlı değildi. Bu veriler, şu anda çok az tedavi seçeneği bulunan HFpEF’li hastalarda klinik kalp yetmezliği olayları riskini azaltmak için semaglutidin etkili bir tedavi olarak kullanılmasını desteklemektedir.
- Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, ve diğerleri. Kalp yetmezliği ve hafif derecede azalmış veya korunmuş ejeksiyon fraksiyonu olan hastalarda semaglutid ve plasebo: SELECT, FLOW, STEP-HFpEF ve STEP-HFpEF DM randomize çalışmalarının birleştirilmiş analizi. The Lancet. Çevrimiçi olarak yayınlandı: 30 Ağustos 2024 .
