Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
19.01.2023 tarihli “İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı Kılavuzu” “Compassionate Use” EDİT-KLVZ-03 kılavuzu yürürlüğe girmiştir. Söz konusu tarih itibariyle klinik araştırma sonrası araştırma ürünü teminine ilişkin ithalat izni başvuruları dahil tüm başvuruların Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesine yapılması gerekmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
Bilindiği üzere Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı ve Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı görev alanına giren araştırmalar/çalışmalar için 03.03.2023 tarihinde “Deprem Afeti Nedeniyle Klinik Araştırmalarda Alınacak Tedbirler” dokümanı yayımlanmıştır. Söz konusu dokümanda OHAL bölgesinde yer alan (11 ilde) etik kurulların faaliyetlerinin dokümanın yayımlandığı tarih itibari ile Kurum tarafından OHAL süresince geçici olarak durdurulduğu ancak OHAL bölgesinde yer alıp faaliyetine devam etmek isteyen etik kurulların Kuruma resmi yazı ile bilgi vermeleri gerektiği belirtilmektedir.
Bu etik kurullardan Kurumuza resmi yazı ile bildirim yaparak faaliyetlerine devam eden klinik araştırma etik kurulları aşağıda sıralanmıştır:
Adana Şehir Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Gaziantep Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
SANKO Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
İlgili Doküman doğrultusunda bildirim yapmayan ve aşağıda sıralanan klinik araştırma etik kurullarının faaliyetleri OHAL süresince geçici olarak durdurulmuştur:
Çukurova Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Fırat Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Malatya Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Dicle Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Mustafa Kemal Üniversitesi Tayfur Ata Sökmen Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
SBÜ Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Adıyaman Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
Malatya Turgut Özal Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu
İlgililere önemle duyurulur.
TİTCK
